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• 推进健康中国建设，主要遵循的原则包括

  • A．健康优先个缺
  • B．改革创新灌悄膊慧
  • C．科学发展盯遵丛小
  • D．公平公正拣折始鼓纷泄林

• 哌替啶属于

  • A．麻醉止痛剂荡纲参却
  • B．血液兴奋剂落顾滥烫厕
  • C．肽类激素及类似物额寄剑
  • D．精神刺激药根据兴奋剂的分类跳完咳造状宣牧碰

• 药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中, 查用药合理性，对

  • A．药名、剂型、规格、数量宽电添筋
  • B．药品性状、用法用量倍嘉鞠妈卸
  • C．临床诊断七银乙户驻片
  • D．科别、姓名、年龄愈意搜

• 负责组织制定修订国家药品标准的机构是

  • A．国家药品监督管理局药品审评中心饱招呜殖忆险扑聚艺
  • B．国家药典委员会屯孝戚透
  • C．中国食品药品检定研究院腹巡据类矩
  • D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心谜冬榴患汤

• 关于药物临床试验的说法，错误的是

  • A．是以人体（患者或健康受试者）为对象的试验池绪埋翻桂暂漆
  • B．是确定药物疗效与安全性的系统性试验榨首囊密略镜
  • C．属于决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段赴遇奶董凉命露题
  • D．新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验恳草十预劳价

• 申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准, 完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后, 提出

  • A．药品生产许可申请饺美识
  • B．药品上市许可申请泉像套溪微假取帖快
  • C．药物临床试验申请察垮捏承亩获
  • D．药品GMP符合性检查申请清揭胆挑大自贱芹

• 承担药品注册现场检查的机构是

  • A．国家药品监督管理局药品审评中心复般教
  • B．国家药典委员会践呆
  • C．中国食品药品检定研究院修来笋淘腐
  • D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心饿膨辟水隶产婆

• 每张处方为一次常用量的是

  • A．为门诊儿童患者开具医疗机构制剂充速仆探除峰宗队
  • B．为急诊成人患者开具非限制使用级抗菌药物状迷颠芬刮价财弊查
  • C．为门诊成人患者开具第一类精神药品控缓释制剂水吃掘还清付
  • D．为急诊成人患者开具麻醉药品注射剂眼什渔废堤槐

• 根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定, 无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有

  • A．超过有效期的药品丝负献聋宇
  • B．未标明产品批号的药品易惕闷才巡
  • C．药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围骗钩喇铲
  • D．被污染的药品洋摩县起束席

• 根据《中药注册管理专门规定》，通用名称、处方、剂型、功能主治等与已上市中药相同, 且在安全性、有效性、质量可控性等方面不低于该已上市中药的制剂是

  • A．中药改良型新药虚界衡鸦刮煤
  • B．古代经典名方中药复方制剂只谋晴咳乒押
  • C．同名同方药箭头耳漠
  • D．中药创新药慎趣