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• 负责组织制定修订国家药品标准的机构是

  • A．国家药品监督管理局药品审评中心扩托靠渣陈建限腊
  • B．国家药典委员会操殿然见冒茅富盘
  • C．中国食品药品检定研究院鹰赞萝垄匙寨泄厚博
  • D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心润暖覆薯假

• 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，属于备案管理的中药制剂有

  • A．由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂超轰芝死忽茄帘乔界
  • B．由中药原药材鲜药榨汁的汤剂迅浪洽窝
  • C．由中药饮片经粉碎制成的散剂掏陷沈且摩馆饥吩
  • D．由中药饮片仅经水提取的汤剂访寄故南仍烧交效提

• 基于药品追溯码、相关软硬件设备和通讯网络，获取药品追溯过程中相关数据集成的是

  • A．药品追溯系统献待快抵促押窝拿难
  • B．药品追溯码尿训
  • C．药品追溯码标识榴尖星蚕趴浪俘舒抵
  • D．药品追溯监管系统身母浸

• 根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定, 无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有

  • A．超过有效期的药品稻探阻趟应
  • B．未标明产品批号的药品择检疑贝摧尤派
  • C．药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围杏届犬
  • D．被污染的药品塔鼻

• 在药品零售活动中，只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营的药品是

  • A．非处方药会篮涝彼挺
  • B．第二类精神药品人夏铲坑著律
  • C．第一类精神药品索购伤祥正
  • D．处方药润晚

• 根据《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》，关于国家重点监控合理用药药品目录的说法, 错误的是

  • A．纳入目录管理的药品重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等资艰壁退析闭己释
  • B．目录更新调整的时间原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个脊溜锡码闭砌膨
  • C．对于调整出原目录的药品，地方卫生健康行政部门应当继续监控至少满1年掌握其处方点评、使用量、使用金额等情况，促进临床合理用药水平的持续提高贤注翁以
  • D．纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的中药饮片、中成药、化学药品和生物制品困鉴阴弯娱找

• 根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告监督管理的说法, 错误的是

  • A．经审查批准的药品广告，广告审查机关应当在10个工作日内向社会公开包括广告批准文号和广告批准文号有效期等内容礼整禁须
  • B．产品注册证明文件或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为3年活坝
  • C．药品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件或者生产许可文件最短的有效期一致燥凶珍心腥
  • D．广告批准文号的文书格式：药/械/食健/食特广审（视/声/文）第000000－00000号。空格内为省份简称，数字前6位是有效期截止日贷密泽嫁奥销

• 甲生产企业自主研发了临床有效的中药品种，对特定疾病有特殊疗效。申请了中药一级保护品种，该品种销售业绩良好，乙生产企业看到甲生产企业该品种前景可观，在该品种保护期内擅自仿制和生产该品种药品。甲生产企业的中药一级保护品种需要延长保护期，需在保护期满前多久, 依照中药品种保护的申请办理程序申报

  • A．1个月育划朱胸刻曾换秀岭
  • B．3个月怒洪捧蜻
  • C．6个月汇肥阵开船狡肃愚面
  • D．1年怨尖

• 根据《中国执业药师职业道德准则》，执业药师应当不断学习新知识、新技术, 加强道德修养，提高专业水平和职业能力; 知荣明耻，正直清廉, 自觉抵制不道德行为和违法行为。该准则是指

  • A．救死扶伤，不辱使命欢宫炊沾墓播暑
  • B．依法执业，质量第一壶晋
  • C．进德修业，珍视声誉壁肠敌碍茂锐歇缘效
  • D．尊重患者，平等相待住酷喘牧满

• 关于药物临床试验的说法，错误的是

  • A．是以人体（患者或健康受试者）为对象的试验电炎牢池栏
  • B．是确定药物疗效与安全性的系统性试验头馅集散嚼
  • C．属于决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段史迎凉慕牙惩
  • D．新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验帘茅