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• 药品监督管理部门依法对丙疫苗接种单位进行检查，检查发现以下情况。检查发现，丙配备的普通冰箱冷冻区（－18℃）存放有标示储存温度为－80℃的mRNA核酸疫苗（货值金额1.45万元, 疫苗上市许可持有人为甲）。丙说明，本接种单位疫苗使用周转周期较短, 可以配备普通冰箱储存，认为该疫苗可以继续用于接种工作。针对上述情况, 药品监督管理部门的做法正确的是

  • A．责令丙就有关情况联系甲，由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件，再决定涉事疫苗是否可继续使用旺哲庙辉搁
  • B．责令丙就有关情况联系乙，乙再联系甲，由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件，再决定涉事疫苗是否可继续使用府底滋袖秒摩梢
  • C．责令改正，没收涉事疫苗，予以监督销毁，并处30万元的罚款钢腔脆迷胃化纳
  • D．责令改正，给予警告，没收涉事疫苗，予以监督销毁喝醋

• 甲是M省药品上市许可持有人，自行生产化学药品A。乙是药品生产企业，乙接受甲委托生产中成药B。丙是公立的医疗机构。关于甲委托乙生产中成药B的说法，正确的是

  • A．乙应当严格执行质量协议，确保委托生产药品遵守《药品生产质量管理规范》蚁哑
  • B．在产能有限、临床急需的前提下，乙可以再委托第三方生产相关产品裤旱岩踏还弦不柔
  • C．作为产品质量责任主体，甲负责委托产品的出厂放行和上市放行勿批筛骨薄馅篮
  • D．甲无须设置药品质量管理部门和质量检验机构挺裳单吴摧撞懂

• 根据《中国执业药师职业道德准则》，执业药师应当遵守药品管理法律、法规, 恪守职业道德，依法独立执业, 确保服务质量，保证公众用药安全。该准则是指

  • A．救死扶伤，不辱使命输昨勇
  • B．依法执业，质量第一舅偷活搭勉倍风妙
  • C．进德修业，珍视声誉排绑伪成惕王撤茅
  • D．尊重患者，平等相待支棒榴

• 甲生产企业自主研发了临床有效的中药品种，对特定疾病有特殊疗效。申请了中药一级保护品种，该品种销售业绩良好，乙生产企业看到甲生产企业该品种前景可观，在该品种保护期内擅自仿制和生产该品种药品。甲生产企业的中药一级保护品种需要延长保护期，需在保护期满前多久, 依照中药品种保护的申请办理程序申报

  • A．1个月永扒符谢倡日悔
  • B．3个月戚幸骆崖
  • C．6个月幕羽腥妈伸饺际闲
  • D．1年攀叨葬夕筝嫂牺寇

• 关于医疗机构处方审核的说法，正确的有

  • A．处方审核是处方调剂的必要环节，经判定为合理的处方才可进入收费和调配环节察展气愈片流
  • B．药师和开具处方的医师是处方审核的第一责任人套录姜役勒糊狠踪
  • C．处方审核常用依据有药品管理相关法律法规和规范性文件、药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等进尽
  • D．审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单竭早黄冒少滴

• 根据《长期处方管理规范（试行）》，对临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者, 使用一般常用药品可开具长期处方，处方量最长不超过

  • A．4周窜源炒丝冤鄙
  • B．8周漂判兼土颈久
  • C．12周辣哨角宴窗姑耍
  • D．24周咏钟陶忙喇

• 根据《执业药师注册管理办法》，不属于执业药师执业范围的是

  • A．药品研制懂罢销唇
  • B．药品生产蒜笑起舟
  • C．药品经营咐先木
  • D．药品使用倾钥婶服盒量音法蜘

• 基于药品追溯码、相关软硬件设备和通讯网络，获取药品追溯过程中相关数据集成的是

  • A．药品追溯系统命孝章混
  • B．药品追溯码企逮编剪
  • C．药品追溯码标识俯帆仍妖医注筹
  • D．药品追溯监管系统婚戏翻

• 甲是W省J县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药。 乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。 甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。药品监督管理部门监督检查发现，甲雇人从医疗机构凭处方获取某医疗机构制剂, 拟通过微信群销售。针对上述情形，药品监督管理部门认定甲违法销售医疗机构制剂, 按照《药品管理法》应当定性为

  • A．从非法渠道购进药品浙荷匆崭必柿滥
  • B．销售假药扣探途桥践穗
  • C．违反《药品经营质量管理规范》书她膛袍标嫌两
  • D．销售未经批准生产的药品铺日恢笨寿

• 根据《药品经营质量管理规范》，验证温湿度自动监测系统测量设备使用的温度传感器最大允许误差是

  • A．±0.5℃掉雷鲜榨奉锣旬逆
  • B．±0.1℃厉秧膀捕传垒
  • C．±1.0℃拣娱因童修品叶
  • D．±1.5℃哲贤童米宙茫设伸脆