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• 甲是W省J县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药。 乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。 甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。甲经调研发现药品网络销售发展趋势向好，网络销售多为甲类非处方药。甲拟增加经营甲类非处方药, 为此需要配备执业药师，下列做法错误的是

  • A．聘用刚获得执业药师资格的B到甲注册执业工作从晓
  • B．甲与J县药品零售企业丙协商同意，让其所属执业药师A变更注册至甲执业录抚梁白
  • C．甲联系J县药品零售企业丙的执业药师A，告知J县药品监督管理部门执业药师A为“兼职执业”钻往分旧蝴名因盒
  • D．甲私下联系J县药品零售企业丙的执业药师A，承诺高薪并促使其离职后变更注册至甲执业确伶

• 根据《中药注册管理专门规定》，通用名称、处方、剂型、功能主治等与已上市中药相同, 且在安全性、有效性、质量可控性等方面不低于该已上市中药的制剂是

  • A．中药改良型新药厚颠岔传持川隙刘
  • B．古代经典名方中药复方制剂赤挤动豪毫桃膜灵
  • C．同名同方药误退
  • D．中药创新药孕斥报丧尸长袖

• 根据《执业药师注册管理办法》，不属于执业药师执业范围的是

  • A．药品研制答扇低
  • B．药品生产拜校颜
  • C．药品经营爷诚裁至刘肢员担
  • D．药品使用掉奋晓薯乒饥治

• 关于国家基本药物目录遴选管理的说法，正确的是

  • A．国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备贼毅
  • B．独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判未赛衬
  • C．含有国家濒危野生动植物药材的，不纳入国家基本药物目录遴选范围阁庸
  • D．药品有被召回记录的，不纳入国家基本药物目录遴选范围牙七餐鹅市

• 根据《药品召回管理办法》，属于一级召回的是

  • A．使用相关药品已经引起可逆的健康危害，应当实施的召回活动他支都促
  • B．使用相关药品可能引起严重健康危害的，应当实施的召回活动筹饭膀持纯疫
  • C．药品上市许可持有人经调查评估，确定药品存在质量问题，决定实施的召回活动废帅
  • D．药品监督管理部门经过调查评估，认为药品上市许可持有人召回药品不彻底的，应当启动的召回活动兴常琴哗课扎收织

• 由一列数字、字母和（或）符号组成，用于唯一标识药品各级销售包装单元的是

  • A．药品追溯系统园锻芝冠抖论晋音
  • B．药品追溯码蛾策庆
  • C．药品追溯码标识样雹凑衣丙扔盏多
  • D．药品追溯监管系统显疲偏

• 药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是

  • A．3日内附攀阵弃舌竖腥涂
  • B．5日内驰尊了趟突
  • C．10日内园省境戚
  • D．7日内佣钢

• 关于药品召回管理的说法，错误的是

  • A．境内代理人在境内实施药品召回的，应当按照《药品召回管理办法》规定组织实施召回，并向其所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况脏惑溪
  • B．召回药品需要销毁的，应当在药品上市许可持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁抢恢生
  • C．实施药品一级召回的，药品上市许可持有人应当申请在国家药品监督管理局网站发布召回信息傲落龟合抬勿
  • D．药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当保存5年且不得少于药品有效期后1年哈拨膏煤

• 关于药品注册管理基本制度的说法，错误的是

  • A．变更原药品批准证明文件及其附件载明事项的，申请人应当对药品变更进行充分研究和验证殊愉瞧鲜绍派
  • B．药品注册证书有效期内，药品上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性慈枯有邀腊觉
  • C．国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，包括突破性治疗药物、附条件批准、关联审批、特别审批及应急审批程序等5种进峡早威押妈瓦毕趁
  • D．我国对处方药和非处方药实行分类注册和转换管理，相关机构分别制定非处方药上市注册指导原则、上市后转换技术要求等掀贱说的锹个

• 关于特殊医学用途配方食品的说法，正确的是

  • A．特殊医学用途配方食品的广告参照药品广告有关规定严格监管朝吴
  • B．包括2岁以上婴幼儿适用的特殊医学用途婴幼儿配方食品树厂劳光深妇哨缓拣
  • C．按照药品管理的要求由药品监督管理部门注册隔费赔句累
  • D．特殊医学用途配方食品的注册证书有效期为3年灾生