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• 以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

  • A．临床预试验缴抚酸默
  • B．Ⅰ期临床试验禾粥冒玉
  • C．Ⅱ期临床试验惩趋欺泥扒护
  • D．Ⅲ期临床试验演向浓疆涌移全衫司
  • E．Ⅳ期临床试验壁怖跟各序

• Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有

  • A．12～13例裕芬涌其挽谊邻
  • B．10～18例鱼稿瘦脂掏芹责
  • C．20～24例古厂悼
  • D．20～30例糠谋锐偿茂决北浙
  • E．30～36例拌需

• 是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

  • A．Ⅰ期临床试验陵厨费约
  • B．Ⅱ期临床试验迈弟示欺
  • C．Ⅲ期临床试验乱唤遗产释
  • D．Ⅳ期临床试验遍拳萌糠使区文艳
  • E．Ⅴ期临床试验奶套惊捧敌生电肃信

• 作为药品标准，药典的特性是

  • A．药典是法定标准窑克胃奇
  • B．具有普遍适用性窑瑞花
  • C．作为药品基本标准、亦为最后裁决标准溜删贸裂
  • D．药典是动态发展的，不是最高技术标准剖清耻幼
  • E．是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准米舍堤唯谅揭冠

• 随机对照临床试验结果属于

  • A．一级证据羡鸡差获
  • B．二级证据亭献舒栋
  • C．三级证据节浙盾租陡岗
  • D．四级证据贞眉
  • E．五级证据药丹

• 对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

  • A．临床预试验搜露深荣仗震
  • B．Ⅰ期临床试验计菠陕匠朱戴
  • C．Ⅱ期临床试验戚吗残某燥
  • D．Ⅲ期临床试验您近纤截络盾征
  • E．Ⅳ期临床试验享咸昌宁莲撞

• 不能发现长时间应用才能发生或停药后迟发的药品不良反应，缘于

  • A．管理漏洞却史疤冷酱妙研派支
  • B．观察时间短善终课芝力传寺
  • C．考察不全面强中瞎碑愈
  • D．病例数目少逆欲缝械司
  • E．试验对象有局限率姨矛队

• 美国心脏病学院与美国心脏协会2014年颁布成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南，强调他汀类药物在降低急性冠脉综合征风险方面的获益表明

  • A．有助个体化给药矮币足朋矛菜碎
  • B．有利诊断特殊疾患哗通冲纳凳
  • C．改变降脂治疗观念根锹划言千
  • D．列为行政决策的依据径葡须驴感热粱射
  • E．证明一些常规治疗方法是盲目乌蚁循宇邀色缓

• Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论属于

  • A．E级舌干
  • B．D级握毯祝避于倍逮
  • C．C级浸扛何晴粮赤鹿
  • D．B级氏兼
  • E．A级雷吹锁

• 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指

  • A．临床预试验没眼宫仍普
  • B．Ⅰ期临床试验殊锐放纽单见闹
  • C．Ⅱ期临床试验距疫冰芳
  • D．Ⅲ期临床试验芦做煎份衔池诵股
  • E．Ⅳ期临床试验膛现