我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。关于长期稳定性试验,叙述错误的是
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我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。关于长期稳定性试验,叙述错误的是
- A.在接近药品的实际储存条件下进行撒造届帖客蜓
- B.一般在(25±2)℃下进行膏惨轮停纷印
- C.只能预测药品的有效期骂份撒勾跨盯
- D.不能及时发现药物的变化及原因慕秤锁削诵莲枪鸭庙
- E.实验数据具有分散性眨做楚脆
- F.F 在相比加速试验更激烈的条件下进行驶级啊