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• 根据《化妆品监督管理条例》，经国家药品监督管理部门注册后方可生产的有

  • A．具有清洁作用的化妆品新原料脉察阵
  • B．宣称新功效的化妆品勤臂探扫看座烧叹
  • C．用于染发的化妆品回库
  • D．具有防晒功能的化妆品新原料痒怒匀废氧察君落镇

• 国家医疗保障的基本制度中，为帮助困难群众获得基本医疗服务，并减轻其医疗服务费用负担的制度安排是

  • A．基本医疗保险员结观嘱性冲
  • B．补充医疗保险叠沉系酒际颤
  • C．商业健康保险渐弯让
  • D．医疗救助运施碍南许

• 药品监督管理部门对药物临床试验机构实行

  • A．年度报告管理溉坟心屠火熟民悲捕
  • B．备案管理负秒由摘偷迎惊
  • C．审批管理美遥贝
  • D．认证管理弄捉礼箱枕指

• 根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项，应当承担的法律责任是

  • A．责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，吊销药品经营许可证飞崖吴简顿
  • B．责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款件控糕滤艰灭掠
  • C．责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证杰室幕钻赶意
  • D．责令改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上50万元以下的罚款额旦凤币哨挪

• 药品批发企业仓库配备的温湿度自动监测系统其测点终端采集温湿度数据的频率是

  • A．每5分钟至少一次临沙锦胖
  • B．每1分钟至少一次器超尖阁哄胡踪年灾
  • C．每2分钟至少一次值包拾妈亦览
  • D．每30分钟至少一次掏阻亭愿送笔味速

• 药品监督管理部门检查发现，药品生产企业自行配送药品时，未使用封闭式运输工具运输药品，药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是

  • A．违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚弱迫辞朴
  • B．超出经营方式经营药品，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚缸芝
  • C．违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚堪革滩贯
  • D．违反国家药品管理规定，责令限期整改；逾期不改的，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚艺界滑怨澡颜染西

• 对于获准附条件上市的某种疫苗，每批上市销售前须经指定的批签发机构进行审核、检验的活动，属于

  • A．注册检验园属光样湿稿掩
  • B．监督抽检眉踢半
  • C．评价抽检羊凝版
  • D．指定检验录头窄咽

• 甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。下列说法，符合国家药品管理相关法律法规规定的是

  • A．由于乙产能不足，乙再次委托其他药品生产企业生产该药品表缸嗽稍例融库
  • B．由于乙配送能力不足，乙再次委托其他药品批发企业配送该药品拳为尝泊添雕肚客担
  • C．甲委托乙向医疗机构开具该药品的销售票据稼燕兽顺汤
  • D．委托乙生产后，甲不再单独配备不良反应监测人员帐旬

• 下列关于医疗机构药品采购质量管理和进货检查验收制度的说法，错误的是

  • A．应当逐批验收购进药品，建立真实、完整的药品验收记录池操
  • B．经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品亩渗拉伸寇磨
  • C．留存的资料和销售凭证，应当按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年旗青
  • D．个人设置的门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品畏盗

• 药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师赵某，负责产品文字和包装设计。赵某对A药品设计广告策划案，准备了完整的药品广告申请材料，拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现，在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识，甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。收到赵某的申请后，所在地省级市场监督管理部门的做法，正确的是

  • A．予以批准，并告知只能在有关部门指定的医学、药学专业刊物上发布广告施碑烈
  • B．不论其广告申请材料是否完备，均不予受理较耐拘护漫确
  • C．予以批准，并告知可以在大众媒体上发布广告被扇站
  • D．告知无须批准，经备案即可发布广告惜关增舍舱佩馆许后