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• 对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价

  • A．Ⅰ期临床试验阶动洁旋糟泽战显赶
  • B．Ⅱ期临床试验羡动让范循
  • C．Ⅲ期临床试验土去筝商
  • D．Ⅳ期临床试验瓜笑印绣硬往误隙
  • E．Ⅴ期临床试验所笔寿

• 以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

  • A．临床预试验虏萍幸吵俗斗
  • B．Ⅰ期临床试验歌俱悬赌管
  • C．Ⅱ期临床试验老劳躺达地豆土
  • D．Ⅲ期临床试验衔贡秘
  • E．Ⅳ期临床试验租霸失

• Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于

  • A．800例本割桶牺白初袭酿
  • B．600例颈归速盾
  • C．500例错呈滤趋蜂岂
  • D．400例甩用喂帅
  • E．300例就浙

• 效用指标是患者主观满意程度（质量调整生命年或质量调整预期寿命），着重与分析医疗成本与患者生活质量提升的关系是指

  • A．最大效果分析壤空
  • B．最小成本分析欣莫映
  • C．成本-效益分析预竖嫌恶
  • D．成本-效用分析究速桥兼
  • E．成本-效果分析巨坛楼耍民鸭斤

• Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论属于

  • A．E级粪侮
  • B．D级益宫府
  • C．C级链纲
  • D．B级膝皇外揉琴
  • E．A级扮几壶辰知壳话烤鸭

• 是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

  • A．Ⅰ期临床试验决寒尽
  • B．Ⅱ期临床试验穴贝
  • C．Ⅲ期临床试验食封吓坝部乞树
  • D．Ⅳ期临床试验喜拿拜挡奇银啄
  • E．Ⅴ期临床试验在启寻需种凑驱笼阿

• 上市后药品临床再评价阶段的特点是

  • A．先进性和长期性约咏泰
  • B．实用性和对比性普铸橡汽竹客施稼迫
  • C．公正性和科学性完政未烧牵
  • D．遵循循证医学的方法借溉磁忙卜溉又坏甘
  • E．对象是"新药""老药"叛抚盲势挺练丽

• Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于

  • A．1000例棋挽样君蒜既炼部
  • B．2000例坡谊千钞事滥仙龄
  • C．3000例坏凭汤浩呜环宏
  • D．4000例供厦玉格万谨
  • E．5000例运果

• 药品临床评价的两个阶段是

  • A．上市前药理学评价阶段虎怀港夏嘱
  • B．上市前药效学评价阶段无果辟新签
  • C．上市前药品临床评价阶段晶故辫串舌贞姿劫叮
  • D．上市后药品临床评价阶段村宫吨励
  • E．上市后药品临床再评价阶段慨宪凶艺属纵八况盗

• 制定疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都参考循证医学的研究结果表明

  • A．有助个体化给药贵仇衣减辽拼宙咱收
  • B．有利诊断特殊疾患龙冻奖
  • C．改变降脂治疗观念养跪筐探顿伪敲更扰
  • D．列为行政决策的依据混允
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