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• 上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

  • A．1期摧乖吨鹿踏
  • B．2期刑卫真奶痒搭
  • C．3期庸黎坑冈后保
  • D．4期牢凯心兴版骤雄
  • E．5期粗棍永去梁孕

• 下列药品临床评价分期中，不正确的是

  • A．Ⅰ期临床试验怕桥弊侵扮如
  • B．Ⅱ期临床试验葱凤折菌轰饶转吸
  • C．Ⅲ期临床试验主患
  • D．Ⅳ期临床试验四事增脑膛监灶叠哄
  • E．Ⅴ期临床试验坛拨睛萍算厕朴框熊

• 排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群，属于

  • A．管理漏洞袍鞭寻愤航壤伞
  • B．观察时间短史棉庙罪雀
  • C．考察不全面熄化絮
  • D．病例数目少跃旋恳葛盼撒疼遵宵
  • E．试验对象有局限宗息额浪御密蔽

• 不能发现长时间应用才能发生或停药后迟发的药品不良反应，缘于

  • A．管理漏洞颗河假肃筹部柔众
  • B．观察时间短陷颜
  • C．考察不全面珠训舟高礼
  • D．病例数目少欧向离
  • E．试验对象有局限绣始呀胁吓放骆

• 治疗药物评价的事项包括

  • A．治疗药物的规范性评价揉灭幕够妙靠迫鲜
  • B．治疗药物的有效性评价敢生剩擦依郊楼挪粥
  • C．治疗药物的安全性评价饮少论遮义贤曾垫咏
  • D．治疗药物的经济性评价窜集剪惨令
  • E．药品的质量评价凤槐

• 在药物经济学研究方法中，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是

  • A．最大效果分析全槽
  • B．最小成本分析轰萌唉菊僵落率砖
  • C．成本-效益分析数叠勿乖萍岭北盛炊
  • D．成本-效用分析区群遮凭燃
  • E．成本-效果分析凝防叉途

• Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于

  • A．800例流振帜压化字科
  • B．600例洁俩眼毕茶
  • C．500例障莫违烤宁痕辽阳锄
  • D．400例沃厂督
  • E．300例厌杠身菌粒

• 作为药品标准，药典的特性是

  • A．药典是法定标准缠坛洪红猪
  • B．具有普遍适用性宵裳轰力暴若创露
  • C．作为药品基本标准、亦为最后裁决标准项克锅棍时若去
  • D．药典是动态发展的，不是最高技术标准织鹅桌件
  • E．是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准比帐样栗齐

• Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论属于

  • A．E级弄召
  • B．D级衡种加馒亚犹
  • C．C级蜻仰站纽鞭猪
  • D．B级毛跌杏弱
  • E．A级联爬良馒忧怀

• 是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

  • A．Ⅰ期临床试验卷林阔凳
  • B．Ⅱ期临床试验言旷养抓谅雪旋符订
  • C．Ⅲ期临床试验薄斩府凯蜡受瓦洋
  • D．Ⅳ期临床试验降瞧贴楼勉染鼠堤穿
  • E．Ⅴ期临床试验酸试仙舱敬踏烘迁渣