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  • A．3日内壁纤幕煮坐淹
  • B．每3日蔑枣帜课但
  • C．7日内退经
  • D．每7日扔叫锄嘱骤干些

• 以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是

  • A．大（小）容量注射剂尘炭横章胶什透朵
  • B．粉针剂辱局稳续门
  • C．连续生产的原料药钩卵阔帖绞独
  • D．间歇生产的原料药航闲

• 2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程，以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品，可不必执行