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• 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入

• 进口台湾地区生产的药品应取得

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  • B．《医药产品注册证》春嘴
  • C．《进口药品通关单》炼羊
  • D．《药品经营许可证》枪锹抖技十节蹄

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• 药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些？

• 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
  上述临床试验的病例数

  • A．20～30例螺秘德嫌青
  • B．不少于100例蛇粱沃尚驼
  • C．不少于200例才腿氧麦服
  • D．不少于300例奖胀逆

• 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
  该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

  • A．法定代表人纷男俯鸦宜惩
  • B．企业名称筑肌炕碌树吵
  • C．注册地址群年予球
  • D．生产地址载补买宵盗我吐

• 05条：物料产品运输应满足其质量要求，对运输有特殊要求的，应进行确认。问题：1）对于物料的运输条件是否由供方提供资料，是否可通过质量协议等要求管控？（TZ-105）

• 含中药生粉的胶囊剂的微生物限度检查，其细菌总数不得过