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• 在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为

  • A．HC+4位年号+4位顺序号箱援
  • B．SC+4位年号+4位顺序号症环盏
  • C．S+4位年号+4位顺序号携毫元趟甜速
  • D．BZ+4位年号+4位顺序号唉薄午钩楚袋

• 取样室的洁净级别应与生产要求一致，并有()和交叉污染的措施。

• 二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

  • A．3日内符泻问邀敲熟陕杰
  • B．每3日仆睁渔
  • C．7日内瘦站巴蛋改急载本跑
  • D．每7日扎蹲裕与蝶躁挡抄

• 物料

• 不得委托生产的药品包括

  • A．抗生素傲段蕉
  • B．药品类易制毒化学品烂木培偿同
  • C．注射剂铸因
  • D．原料药恳亦档利蜓刀挎惯

• 中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以()为原则。直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。

• 纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌？注射用水贮罐及其使用管路怎样处理？

• 放行

• 大输液灌装区为C+A级，动态监测悬浮粒子与微生物时，几乎很难有合格的情况，请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准？（FL1-13）

• 有关药品生产监督管理的说法，正确的有

  • A．药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证谋犁摩政
  • B．通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂搏去先确琴葱捡早
  • C．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记羽把畅堡舞娃
  • D．药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销槽尾跟快信乌挑