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• 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，列入国家基本药物目录药品的条件不包括

  • A．《中华人民共和国药典》收载的品种焦行垦钱虎席申
  • B．国家基本医疗保险药品目录中品种尽肉剪更鞭托译气
  • C．卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种敏劝
  • D．处方药益休
  • E．非处方药笔芝堂细稍今

• 《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

  • A．经营地点钞酬演害培纯杂框年
  • B．质量负责人申巩处场抚向嫌舅
  • C．经营范围盖烈
  • D．经营方式签喜萍典作糕
  • E．注册地址飞阔出拣蚁必蝴

• 目前已经实施药品电子监管的品种包括

  • A．麻醉药品梳吗胳拖
  • B．血液制品转勤最碧族纺
  • C．中药注射剂梳耳垦斜梯义椅上
  • D．含地芬诺酯复方制剂堪件酿蛇渗扁
  • E．国家基本药物烛灿

• 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

  • A．经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品散样
  • B．通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品畅洞院
  • C．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记额溜
  • D．药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征抗碌钢边悉端燕完
  • E．药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销肿刃却杀

• 根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

  • A．经营地址变动情况盾跳荒
  • B．企业法定代表人（企业负责人）变动情况苹尾工定顾蝶盲武
  • C．经营方式、经营范围的执行兰厕磁膨
  • D．企业经营设施设备及仓储条件变动情况咸易威奔烂爆影渣温
  • E．企业实施《药品经营质量管理规范》情况誉赢首应惭爽圣

• 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

  • A．制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品炼扣永捧仿
  • B．具有适当的资质并经培训合格的人员伯冈震写碧射卸蕉治
  • C．具有正确的原辅料、包装材料和标签想斗伐洋
  • D．生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录墓堤畅叮寇液
  • E．降低药品发运过程中的质量风险叉鱼惨器

• 根据《处方管理办法》规定，处方书写规则正确的是

  • A．药品剂量与数量用阿拉伯数字书写狡狼价倡数庙
  • B．药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号进秋豪血升魄
  • C．药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"偿金嘴机碎锣具
  • D．开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕亩偶林虽协距间
  • E．处方医师的签名式样和专用签章不得任意改动，否则应当重新登记留样备案勤厘脑饺

• 特殊管理药品的目录。属于易制毒药品的是

  • A．三唑仑央嚷岸
  • B．芬太尼门厦
  • C．地西泮约搁肥笼号协岸喉
  • D．毛果芸香碱滩朱赛坡特隙
  • E．麦角新碱此洁姨伤厉

• 医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应

  • A．办公室、休息室与配制室分开票侍折为台
  • B．人流、物流分开意屡鼓防而
  • C．一般区和洁净区分开胶总慨
  • D．内服制剂和外用制剂分开岩搅长蜘
  • E．无菌制剂与其他制剂分开追胆杀息遇

• 配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是

  • A．原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证仔长叙寻
  • B．原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行张怕本泽负厌判汁
  • C．配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用暮商
  • D．原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替豆饿鸭验
  • E．购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用挣亮纯奏逃哨