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• 2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括

  • A．企业法定代表人眠俱醒喝竭封居常阔
  • B．企业负责人冤训腾纺
  • C．生产管理负责人湿敲吨悼嫂寨
  • D．质量管理负责人罗起乒尾岁糊器
  • E．质量受权人滋倚睡田横戴软飘

• 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有

  • A．具有从事疫苗管理的专业技术人员废算
  • B．具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备阅漆慧醉蛇杨案
  • C．具有保证疫苗质量的冷藏运输工具侄篇拆者联
  • D．具有符合疫苗储存管理规范的管理制度些胀隶惨
  • E．具有符合疫苗运输管理规范的管理制度始贤更觉载幸薯

• 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是

  • A．药品批发企业经批准后可以经营疫苗藏省旁烈
  • B．药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动村汽元隔
  • C．疫苗批发企业不得向个人供应疫苗袭梨衣复朝
  • D．符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务雹驶父宗轧吨
  • E．省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批揪蚊妄

• 《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节

  • A．医疗机构购进药品弯兆闸公悄底
  • B．医疗机构储存药品烈璃弓忽暂栏
  • C．医疗机构调配及使用药品泪阻
  • D．医疗机构药品目录的确定拾就贵
  • E．医疗机构制剂品种的确定点耀俯耳虫霞

• 《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括

  • A．药品通用名称腰核例摇悟武桌笋老
  • B．批准文号局洞皇赶宵瞎墓
  • C．规格否钻仍军爱润忧俯脂
  • D．有效期慰短次吩确穿
  • E．产品批号献抄钉农弃

• 根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员的成员包括

  • A．药学人员植穷轨
  • B．临床医学人员挨否搅航礼车罪江听
  • C．护理人员拼价职练寺搞达拦鲜
  • D．医院感染管理人员已挨体柜待影倾买陆
  • E．医疗行政管理人员披折疏

• 医药卫生体制改革的基本原则包括

  • A．以人为本脸献卡忆够僚披杜
  • B．立足国情荡惩
  • C．城乡有别宗满配
  • D．统筹兼顾闸歼爸冲
  • E．公平与效率统一摊够良穿属棒

• 患者女性，54岁，体重65 kg，因“左侧腰腹部疼痛3日，少尿19小时”来诊。患者于就诊前2日无明显诱因出现左侧腰腹部胀痛，呈剧痛，难以忍受，伴恶心、呕吐胃内容物，呈非喷射状，未予处理。就诊前1日于外院诊断左侧泌尿系结石，行碎石治疗，碎石后仍有左侧腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水样，19小时尿量约250 ml。
  血常规：白细胞20.76×10^9/L，中性粒细胞0.89；尿常规：红细胞377 /ml，白细胞27766.7 /ml，白细胞酯酶（+++），亚硝酸盐（+），尿蛋白（++）；肾功能：尿素氮16.07 mmol/L，肌酐262.1 mmol/L，尿酸613.6 mmol/L。查体：体温37.1 ℃，脉搏83次/分，呼吸23次/分，血压76/30 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。以“左侧泌尿系结石碎石术后、急性肾损伤、泌尿系感染”收入院。既往史：5年前诊断干燥综合征，一直口服白芍总苷胶囊0.6 g，每日1次。该患者的肌酐清除率是

  • A．12.3 ml/min掘疼卷叹傅
  • B．22.3 ml/min厚替仪谦彻弃两拦既
  • C．26.2 ml/min待输妄嫁呼
  • D．36.3 ml/min霜春
  • E．45.6 ml/min巴觉奶忠稿胳泥济效

• 下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是

  • A．国药准字H20070001判叨痰腹详佩敲氧捧
  • B．国药准字ZF20050002担捏拆伶
  • C．ZC20010003后换崭鞠心债摘蓝光
  • D．J20060004几创锋肿洽闯
  • E．H20080005该慰匙

• 经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件

  • A．配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作部肥挎箱
  • B．专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称体意哭
  • C．专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历杆茅
  • D．专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称祸扔屠予家净
  • E．专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历辱予走抹砖轿租迎跪