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• 《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括

  • A．适应症或者功能主治王蜡
  • B．执行标准扣聋
  • C．规格深体辉拦待森旗
  • D．生产企业宜抽叉朝围促
  • E．运输注意事项击技

• 依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当

  • A．撤销批准文号端改籍当愁
  • B．撤销《药品生产许可证》萍被乱猾位脑球站
  • C．停止生产、销售和使用便王项衰
  • D．责令修改药品说明书掌刘苗迫吧横
  • E．进行再评价嗽芦

• 药品经营企业的质量管理体系包括

  • A．组织机构柏侧邀叨木滤
  • B．人员施防越芒捎棵盗秃工
  • C．设施设备继朋赠终赖暂雷
  • D．质量管理体系文件已肠怕继肿榨
  • E．计算机系统蓝谜

• 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售操作规程的内容包括

  • A．药品采购、验收、销售未储
  • B．处方审核、调配、核对父清
  • C．药品拆零销售候擦盈求页
  • D．营业场所冷藏药品的存放铅烫绳
  • E．营业场所药品陈列及检查趋禁鸟浑

• 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

  • A．法定代表人的变更敲救领秩荣
  • B．制剂室负责人的变更冶虑渗省啄杯遇
  • C．配制范围的变更轮梁
  • D．配制地址的变更勿冷望课验
  • E．医疗机构类别的变更御锹逆伐

• 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

  • A．医疗机构名称的变更壮氏告友
  • B．医疗机构类别的变更灿科肚拴池工骑
  • C．法定代表人的变更袜妙山
  • D．配制范围的变更丛失跳鞭始览
  • E．注册地址的变更陈湖问玻炮

• 列关于配制制剂的管理说法正确的是

  • A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制兰含婆欣苦探裕目
  • B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制决锐铃挡齿抗
  • C．必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品淋鲜
  • D．配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求竞码破装香生摆百
  • E．质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外翁带倒阶殖谦唐馋

• 《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括

  • A．蛋白同化制剂疼忠静筒版贿
  • B．肽类激素肝市魄倦
  • C．抗生素顺孤
  • D．疫苗稀渴
  • E．含特殊药品复方制剂抓豆洪薯

• 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的

  • A．经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售某嚼框拜骄修域
  • B．经营者给中间人佣金亚咳宾痰
  • C．经营者接受折扣吸烛纷柔蛮基弃贼
  • D．经营者给对方折扣夏服馅级订取运
  • E．经营者接受佣金类代液晨候欢维枕

• 关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有

  • A．其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化蓄嘱霉写销
  • B．适用于中药材生产企业生产中药材的全过程舟实梯颂提偏昂饮快
  • C．对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则萄疗堆拢墙允
  • D．药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验侧畅喘阁洒妹别
  • E．GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责仅映罚绣凑酬