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• 环孢素是一种免疫抑制剂，是由11种氨基酸组成的环状多肽化合物，不溶于水，也几乎不溶于油（如橄榄油），但可溶于无水乙醇。用于器官移植后的免疫抑制治疗，可大幅度提高患者的存活率。环孢素纳米乳浓液经口服后遇体液可自动乳化，形成O/W型纳米乳，对不同的剂量水平，生物利用度可提高74%～139%。关于纳米乳的形成条件，叙述正确的是

  • A．需要大量乳化剂气姿倾浸桂胶储厌夕
  • B．不需要加入助乳化剂毛推或关
  • C．纳米乳中乳化剂的用量一般为油量的20%～30%绪凤贴
  • D．纳米乳乳滴小，界面积大，需要更多的乳化剂才能乳化夺伙梁烘齐肥答她
  • E．制备W/O型纳米乳时，大体要求乳化剂的亲水亲油平衡（HLB）值为3～6套窜仆桃柄焦哄幕端
  • F．F 制备O/W型纳米乳则需用HLB值为8～18的乳化剂起吓沫涝省卵业范棕

• 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括

  • A．伦理委员会的审核俗四桐盈
  • B．签署受试者知情同意书遵男乓剂匀偷决
  • C．为受试者提供丰厚的报酬厨男蛾瓜速杯顽减
  • D．让受试者自己选择哪一个试验组验饭
  • E．受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场蝶露罗视茂搁盏限

• 环孢素是一种免疫抑制剂，是由11种氨基酸组成的环状多肽化合物，不溶于水，也几乎不溶于油（如橄榄油），但可溶于无水乙醇。用于器官移植后的免疫抑制治疗，可大幅度提高患者的存活率。环孢素纳米乳浓液经口服后遇体液可自动乳化，形成O/W型纳米乳，对不同的剂量水平，生物利用度可提高74%～139%。静脉注射的亚纳米乳应符合的要求是

  • A．无菌二假
  • B．等张创稠喜登特缘勉
  • C．无热原桑事劲有臭
  • D．可生物降解偷关重芽
  • E．生物相容婆胡聋吐
  • F．F 理化性质稳定但椒筑论存茶

• 下列药物中与华法林合用能减弱其抗凝作用的是

  • A．口服避孕药原赵魄
  • B．红霉素盆别械滴密袋小闹倦
  • C．苯巴比妥兴芒债茄
  • D．酮康唑驳积米回
  • E．维生素K男奉袋腹只翠腐塑

• 药物流行病学的研究范畴包括

  • A．以流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全渡测静
  • B．通过研究为药品临床评价提供科学依据，促进合理用药团者区倦
  • C．建立用药人群的数据库，提高药物警戒工作的质量坝聚映惨绳
  • D．通过对ADR因果关系的了解和判断，改进医师的处方决策雅斯
  • E．评估地区用药水平，分析药品消费结构和市场分布音待无趟凯鸡

• 环孢素是一种免疫抑制剂，是由11种氨基酸组成的环状多肽化合物，不溶于水，也几乎不溶于油（如橄榄油），但可溶于无水乙醇。用于器官移植后的免疫抑制治疗，可大幅度提高患者的存活率。环孢素纳米乳浓液经口服后遇体液可自动乳化，形成O/W型纳米乳，对不同的剂量水平，生物利用度可提高74%～139%。关于纳米乳，叙述错误的有

  • A．纳米乳粒径为10～100 nm奶枯写仆
  • B．亚纳米乳粒径为100～500 nm遭重气
  • C．纳米乳属于热力学稳定系统旋填既贝似营
  • D．纳米乳可自动形成，或轻度振荡即可形成秩材
  • E．亚纳米乳的制备须提供较强的机械分散力，如高压乳匀机勇条涝览认撞
  • F．F 纳米乳易受血清蛋白的影响，在循环系统中的寿命很短窗谢叮

• 适宜餐前服用的药品有

  • A．二甲双胍遭试袍驰齿谢上朽
  • B．甲氧氯普胺谜教血钞
  • C．头孢拉定置拿不叛掀您宇帜
  • D．阿莫西林足领佛草汉
  • E．吡罗昔康令界品犬

• 患者女性，38岁。既往有哮喘史，踏青时突发哮喘。氨茶碱的不良反应包括

  • A．惊厥换永
  • B．血压骤降归什背哪秃药普
  • C．兴奋不安利苗块一蔽
  • D．支气管痉挛辈划撤串纹祥提饶
  • E．心律失常伐秘炎搂迎
  • F．F 失眠、不安、心悸浸肺话御坦搭垒

• 新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括

  • A．药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度江隔浇沙个雁
  • B．药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标吓尤裙晌辆
  • C．中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究浩米再叼塌恋乔
  • D．生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究抄舌津省乞
  • E．药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究诵往赠

• 新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

  • A．Ⅰ期临床试验旋巡
  • B．Ⅱ期临床试验锻怜
  • C．Ⅲ期临床试验躺蓬喊
  • D．Ⅳ期临床试验孝叨扣嘴灯衡钞修垮
  • E．生物等效性试验俭止