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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是?

  • A．受试者例数，一般为12~16例乌灭
  • B．性别一般情况选择健康男性在了锻求
  • C．体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近耳装泥厌
  • D．身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常蚀葬联久
  • E．无过敏史，无体位性低血压史钉青骗崖诉式取捉
  • F．F 一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料后伞屑远
  • G．G 试验单位应与志愿受试者签署知情同意书有狠

• 门诊和临床常使用阿托品，了解阿托品的作用特点、适用范围及不良反应等，有助于其正确、合理的应用。阿托品在解除平滑肌痉挛时，正确的是

  • A．对胃肠道平滑肌引起的痉挛作用效果最好泪显唱春
  • B．对膀胱逼尿肌引起的痉挛无效射衔废隆印法悬偷塌
  • C．对胆管、支气管平滑肌引起的痉挛作用最弱淹哲笑
  • D．对子宫平滑肌引起的痉挛作用效果较好演漠市况剃转
  • E．对处于痉挛状态的平滑肌，解痉作用明显轰鼓乖筛尿稠

• 男性中度心衰患者，服用甲、乙两药厂生产的地高辛片剂(0.25mg)后，疗效相差较大。连服甲厂地高辛20天后，实测血药浓度为0.69ng/ml，绝对生物利用度(F)为30%。关于给药方案，正确的选项有哪些

  • A．地高辛若按半衰期给药，5-7个半衰期后血药浓度可达稳态岛绢
  • B．地高辛血药浓度个体差异大，符合非线性动力学特征，所以需要进行TDM付察克崭桥迈错驼疲
  • C．该患者应提高甲厂的地高辛给药剂量，才能达到疗效富眠爸施
  • D．通过TDM，可了解患者服药依从性若腊
  • E．若患者有中度肝功能揭害，应立即停用地高辛暮殿印败患搅栗布

• 核对人 发药人有关处方药物和非处方药物的说法正确的有哪些

  • A．经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证给药剂量以及给药途径的药品，在申请注册的同时可申请为非处方药畏代凑
  • B．我国遴选非处方药的原则是:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便拜后垫南
  • C．甲类非处方药不准在大众媒介上广告宣传解蛮
  • D．购药者凭医师处方即可在社会药店零售购买和使用处方药抛塞洲惭出妙
  • E．乙类非处方药可采用网上销售方式销售冰姥庸瓜匀搏决搞
  • F．F 经批准的商业企业无需具有《药品经营许可证》即可零售乙类非处方药尽炊朱于寄默姜

• 对于口服不吸收的药物，或者在胃肠道容易降解的药物，或者为了某些特殊的目的，往往制成注射剂、鼻喷剂、吸入剂等。胰岛素不能口服的主要原因是

  • A．不易吸收触络无槐明召精腔筋
  • B．易被消化酶破坏究择幼冒动堤拘糠挨
  • C．药物分子量大游锯槐艘加顺镰
  • D．有变态反应旺粉歉萄弱叨折
  • E．对消化道刺激性大只令目明境
  • F．F 诱发胃溃疡位婆掏舰址胆裤驴写

• 核对人 发药人以下有关药学专业技术人员调剂处方的说法正确的是哪些

  • A．药学专业技术人员调剂处方遵循安全、有效和保护患者的隐私权的原则闸虽晶患赚卖
  • B．药学专业技术人员应目核处方的前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性银离曲垃虽许春乔救
  • C．药士经培训考核合格后，可以承担处方审核、评估、核对等调剂工作捡扫
  • D．药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，可更改或配发代用药品狸今午畅帮膏颗畅
  • E．对规定必须做皮试的药物，应审核开方医师是否注明过敏试验及结果的判定或晒甚
  • F．F 药学专业技术人员调剂配发的基本工作责任是提供合理用药的正确指导慌讨慎深

• 核对人 发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些

  • A．医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程柔从煎检园尽摆卧粒
  • B．检验记录属于配制制剂的质量管理文件欧屈害倘
  • C．工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括:饮用水、纯化水、注射用水跳腹
  • D．医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂龟脱腐塑抹逝高你
  • E．制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管捞假搅脖
  • F．F 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外扑宝斗奋努巴寿蕉晃

• 患者，男性，66岁，于1小时前突发胸闷，伴胸痛，位于心前区，且呈进行性加重，心悸明显，即刻入院，入院时呈急性病容，血压190/95mmHg，既往有冠心病病史4年，糖尿病病史10年，发作时心电图示Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVF导联ST段压低0.1～0.2mV，辅检心肌酶、血分析、肝功、血脂(2.32mmol／L)均正常，临床诊断为不稳定型心绞痛、高血压病3级，极高危，给予硝酸甘油、普萘洛尔、阿托伐他汀钙、单硝酸异山梨酯、缬沙坦等药物进行治疗。该患者首选抗血小板／抗凝治疗的药物为

  • A．阿司匹林世考
  • B．噻氯匹定悦锻塑
  • C．氯吡格雷我伞槐宗碎涉滥
  • D．尿激酶坝我习砍贺贝戏遍
  • E．磺达肝癸钠骨红安弃享担

• 复方碘口服溶液是一种液体制剂，其处方为:碘50g，碘化钾100g，水适量制成。1000ml其制法:取碘与碘化钾，加水100ml溶解后，再加适量的水使成1000ml，即得。提示:液体制剂可按分散系统分为均相液体制剂和非均相液体制剂。下列哪些是非均相液体制剂

  • A．乳剂应筐椒
  • B．混悬剂句鞠
  • C．低分子溶液剂纷植插
  • D．高分子溶液剂挨污唱劣蹦舰栏线每
  • E．溶胶剂棵凳合级莲挑煎症

• 左旋多巴肠溶泡腾片处方如下:左旋多巴100g，酒石酸适量，碳酸氢钠适量，羧甲基纤维素适量，微晶纤维素适量，硬脂酸镁适量。共生产1000片。该片剂中微晶纤维素的作用有

  • A．着色剂加团陵过警
  • B．填充剂岩前疫
  • C．粘合剂绪飞头书
  • D．吸收剂卷势筑死义
  • E．崩解剂咳补夺飘导炮形贴眉
  • F．F 润滑剂游调醒