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• 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括

  • A．耐受性试验气惊傅亦箭慎浊
  • B．药动学试验后升哨粗纲喇副儿
  • C．100对随机对照试验蛙杂渣跪纵散凭孔肾
  • D．300例开放试验竞民取膀眼尘朋八
  • E．600例开放试验壮糠弱和求登怕贯厨
  • F．F 生物等效性试验与竟抬伴芹腊作敞者

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。抗肿瘤新靶点的药学基础研究进展是

  • A．已证明肿瘤是一个多基因疾病晌凑般
  • B．细胞凋亡抑制剂成功上市肾盯剖洽各凭炕缎
  • C．信号传导激活剂成功上市卸忧与晶槐
  • D．血管生成诱导剂成功上市恼吧丢禽槽厨男
  • E．部分恶性肿瘤可以治愈年障找善鞠亲菠必辈

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。糖尿病的药学基础研究主要进展是

  • A．过氧化酶体增殖激活受体激动剂的胰岛素增敏作用欠洗但柔耕
  • B．2型糖尿病的根治方法润蜘格疮钳粗
  • C．1型糖尿病的根治方法妹敬灿渐
  • D．口服胰岛素药物的上市唉愈扑饮率架皂湿爽
  • E．人造胰岛素药物的上市捐抗劲锐羽

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应

  • A．由药品生产单位出具劣堂京
  • B．由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具搜将画崇瞒区傲
  • C．由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具药猛掘
  • D．由中国生物制品药品检验所出具篇伍
  • E．由国家食品药品监督管理局出具纽政标葵荣然懒喜

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱广泛用于药物研究与生产的各个环节，掌握高效液相色谱系统基本构成非常重要。关于高效液相色谱的构造，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱的色谱泵通常在常压下运行，只需保持流速的精密度即可絮伞词疤啄丁筋灵热
  • B．蒸发光检测器是一种通用检测器，可以用于无紫外吸收药物的检测，但不可以用于挥发性物质的检测虫锐稠晴廉释
  • C．色谱填料是色谱柱的填充物，也是色谱分离的核心，通常而言，填料为大小均匀、耐有机溶剂、表面对药物具有作用力的微球狮仍菜际糟
  • D．色谱系统的管路、连接头、检测池对色谱柱效并没有明显的影响，所以高效液相色谱仪可以具有很长的流路管路谢盾带绩碌朗修钟燕
  • E．“塞状进样”指样品导入色谱柱后呈瓶塞状分布，与色谱柱有关而与进样溶液无关非贼法视斤儿轨酷言

• 关于复杂二维高效液相色谱的组成，叙述正确的是

  • A．至少存在两级色谱分离系统唤过颂绑销拘权贵汇
  • B．常用于生物基质、中药提取液等复杂基质中药物的定性定量分析野邪婚坚构悄汁东疫
  • C．分配色谱原理通常不适于复杂二维高效液相色谱体系韵殃剑趴玩余扯粗
  • D．通常具有很高的选择、分离能力病洪柏坝登
  • E．复杂二维高效液相色谱仪不能采用质谱作为检测器测锹含

• 大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源，叙述正确的是

  • A．电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源善腿俱
  • B．电喷雾电离属于高压电离源，不属于大气压电离源湖擦互
  • C．气化过程是大气压电离源的必要过程虑禽抵寿迹
  • D．所有药物都可以通过大气压电离源电离秧早雕炮蝇悄宋
  • E．基质辅助激光解吸电离（MALDI）属于大气压电离源角移嫩

• 色谱峰的基本参数包括

  • A．保留时间浴冷赴龟税其
  • B．峰宽袋三卜扣但
  • C．塔板数绞贸彻缺
  • D．对称因子耕膜贷舒握葬钞偷
  • E．流速精度绝蚊盆妨伟汪猛挂

• 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为

  • A．1年杏见餐修
  • B．2年毙号枯纪赴英俱景
  • C．3年请辞
  • D．4年尼淘胜
  • E．5年白昆烟锹免谷
  • F．F 6年诵览术

• 医院制剂的稳定性研究有助于

  • A．提升制剂质量扩坦
  • B．提高生产效率傍寇
  • C．增加制剂疗效芝稿柔颗
  • D．降低制剂不良反应伪蚕丙著
  • E．减少不合理用药享疆像蝇周泊促