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  • A．医疗机构主要负责人批准、登记备案奴痰狸畜屑粗甘怠本
  • B．县以上卫生行政部门批准、登记备案记烘掉尖旗若脏斑
  • C．县以上药品监督管理部门批准、登记备案剧崖粉尝产盒渴裳
  • D．省以上卫生行政部门批准、登记备案驾腿愿晃倾目九姜
  • E．医疗机构药事管理委员会批准、登记备案允出已

• 下列关于药品广告叙述错误的是

  • A．不得含有不科学的表示功效的断言或者保证兆士储
  • B．内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容捷较咏柱氧叫钢梅喉
  • C．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明智贡伟艇愚垮娘
  • D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查观骗怨秤遗
  • E．对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理氧界孩庭

• 下列说法错误的是

  • A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请察必
  • B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》栽头答载砖容逮二傍
  • C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制怨撞攻昂熔贯浩检拆
  • D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用山依今枝时劈核返禾
  • E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告两鬼基号迁旦杀窑焰

• 中药是指在中医基础理论指导下防病治病的药物，中药不包括

  • A．中药材吹蔽示熔费
  • B．原料药数印平刊网堂团爽灯
  • C．中药饮片自佩帽樱了
  • D．中成药境传免揉水源兄西诗
  • E．民族药嫩津广

• 批准新药进行临床试验的部门是

  • A．国务院药品监督管理部门递督镜箱老徒亩蛮习
  • B．中国药品生物制品检定所骂鲜赔少
  • C．省级药品监督管理部门遵准获令霸
  • D．国务院卫生行政部门否疗绕姐蹄
  • E．国家食品药品监督管理总局药品审评中心席精狂灾耕

• 医疗机构药事管理的内容不包括

  • A．医疗机构药事组织管理诸来
  • B．医疗机构药事法规制度管理雁担包幅
  • C．业务技术管理窃插粘弦
  • D．医院药学的质量管理梳第渴斤
  • E．医疗机构药师的薪酬管理摔皆着

• 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

  • A．15日娱团铅
  • B．30日能鸦
  • C．3个月修扛护
  • D．6个月驻也橡陆援趴北七
  • E．1年距敬查然齿烦

• 《医疗机构药师管理规定》规定，三级医院临床药师不少于

  • A．1名摇轰捉算肢馅界
  • B．2名亩昆主阵那雹扣忽
  • C．3名声羊杯乘絮热
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  • E．5名裳甚估

• 注射剂药品说明书应列出

  • A．所用的全部设备名称闷石太
  • B．所用的全部标准名称灶抚四架植六梁里赛
  • C．所用的全部生产工艺名称覆究乏
  • D．所用的全部辅料名称熄鸣腔涝代失
  • E．所用的全部检验设备名称人剩

• 药学专业技术人员调剂处方时

  • A．必须凭医师处方雹无它肠字
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