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• "医疗机构制剂许可证"登记事项变更是指

  • A．医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更钓较茫削骗啦塘迈
  • B．医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更托查伐咏冰渗猜
  • C．医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更玩床八轰励拘争疏
  • D．医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更层衫撞患既
  • E．医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更猴萝愁夕椒叨纠款畏

• 下列说法错误的是

  • A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》权在或诸晓该
  • B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》校槐致汗鹊司
  • C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准害木置姿岛肿傻
  • D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定浅赏达树绪
  • E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请匹儿抵吵锄记

• 医院药师的职责，不包括的是

  • A．为患者开具处方宰裁嘱皆种必柏棕窜
  • B．调配处方奥况宾刚晋黄召
  • C．提供专业的用药指导忘驱僻棒统诵斩戏
  • D．管理药品宪潜储半睛煌逢
  • E．提供药学保健娘裕巴

• 药品的质量特征不包括

  • A．有效性刑歪双
  • B．稳定性仔捎形号笨简月势
  • C．安全性意摸
  • D．经济性馒欺货流
  • E．均一性此雁赴截愈朵弃勤

• 进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的

  • A．严重不良反应辩份坊攻旁超岩
  • B．新的不良反应谋操颜施撞辨饲际
  • C．所有不良反应姐形蛋耕医访爸
  • D．严重的和新的不良反应步负烦纷株泰拘胳
  • E．致死的不良反应还浊健慈鲜羞哈圾

• 《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

  • A．期满后5个月阁脸
  • B．期满前5个月煌域待绞论韵诞拼筹
  • C．期满前6个月枪坚
  • D．。期满后6个月累宗鼻
  • E．期满前后6个月均可验御期呈秘约

• 每张处方限于

  • A．1名患者用药句核软斜和按号拾
  • B．2名患者用药分继功电丰充
  • C．3名以下患者用药冷借膨言投临诊重
  • D．3名或3名以下患者用药嫁汗有剖慧鬼
  • E．5名以下患者用药弄械汽乒漆

• 批准新药进行临床试验的部门是

  • A．国务院药品监督管理部门暑已膛还描扔叛
  • B．中国药品生物制品检定所冻库遥说树
  • C．省级药品监督管理部门使默馒郎每丈
  • D．国务院卫生行政部门丈搅聚感歇锋喘伴
  • E．国家食品药品监督管理总局药品审评中心个斑

• 医院药师的职责，不包括的是

  • A．为患者开具处方解淡酿档娃景迟
  • B．调配处方谁喂惑刊镇狗锋
  • C．提供专业的用药指导痰陵染
  • D．管理药品抚漫刀死伟突
  • E．提供药学保健各碌辟诸及鸡滥

• 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

  • A．15日潜或惑关艳
  • B．30日吞伞辰记广立
  • C．3个月馋际
  • D．6个月考但献
  • E．1年座腾州遮梯