进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

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进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

  • A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心侍挽波撕予
  • B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心妇房唉芒环拐迹
  • C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心敲漆差歪订希入
  • D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心腿昂详轻际患盯
  • E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心刀肯闷讲鹿诚

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  • 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

    • A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益淘城切单轰嫂臭街
    • B.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保障人民用药安全,维护人民身体健康药聪熊界匀藏总链考
    • C.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益破罢
    • D.鼓励研究、创制新药、发展我国医药事业兴此红献稠夺道谁
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  • 国家药品不良反应监测中心应

    • A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料累棒次电捐雷仅找
    • B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料侄消库孝浙
    • C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料筑踪睬爹乱
    • D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料珍均惩叛馅
    • E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料脉饮
  • 不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

    • A.注射剂详惹
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  • 有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是

    • A.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量中口服液体制剂不得超过800mg跪奇吉流爷
    • B.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量中口服固体制剂不得超过720mg呈澡苗眼
    • C.禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂的交易定姿微战画幻宏熔
    • D.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量的麻黄碱类药物含量大于30mg的含麻黄碱复方制剂爆蓬挖彻捆狐藏
    • E.境内企业经省级药品监督管理部门批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱复方制剂邀巩十茶祸摩墙烂娇
  • 下列说法错误的是

    • A.药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时,应当及时通报上级卫生主管部门衣黑
    • B.接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理质延储补猴这定馒召
    • C.必要时,药品监督管理部门可以责令定点批发企业终止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品想倚
    • D.对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内终止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施客私钳园曲疲参卜宾
    • E.对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布茫可麻博茧
  • 关于药品通用名称,以下说法正确的是

    • A.对于横版标签,必须在上四分之一范围内显著位置标出漫帜洁傲辨旨罗倍
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    • C.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写挺搂佣舍愁搭湿
    • D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰以示醒目色密蛾浪尿省之市
    • E.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出膛偷衬
  • 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是

    • A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用园羡仙兄肌
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    • C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理贯黎错
    • D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用大沙羽烟墙捏绞燕
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  • 下列关于处方书写规则正确的是

    • A.处方中的临床诊断可省略豆乃晴夹尘敬恒现泛
    • B.单张处方最多可注两名患者的用药占误踢英惩丘墓
    • C.字迹清楚,不得修改壮海
    • D.药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称书写灵射悔育姨旁
    • E.每张处方不得超过10种药品欢梅敞跪艰吞颤
  • 下列说法错误的是

    • A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查锋民挤渐笑内渐试
    • B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝株飘丧求勤新伞腊儿
    • C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用蔬抬
    • D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告冠两睁宜纯诞
    • E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用艺侮
  • 处方点评时,下列哪种情况,不应当判定为用药不适宜处方

    • A.遴选的药品不适宜的验踏肆
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    • D.无正当理由超说明书用药的慰晋怜将妖凯窗继
    • E.有配伍禁忌或者不良相互作用的脑今燕旋袜愧
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