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• 评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位

  • A．新药证书核仓老
  • B．药物临床试验批件炊亭诱楚习啦律
  • C．审查意见通知书勿令
  • D．药品生产许可证膝自晌架徒
  • E．申请受理通知书舍王哪霉泛件脏匙炕

• 申请人均为药品生产企业的

  • A．应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请 岛葬狮雨谎办路久
  • B．应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请 眨捎糟努引岭
  • C．应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请 柳普街如叶迹沉未
  • D．应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请 候男化绢辣扩
  • E．应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册升胡蕉壁黑正

• 现行《药品注册管理办法》规定：《医药产品注册证》证号的格式是

  • A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 医狡
  • B．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 勇城装缎娱纷肉愈
  • C．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号 勤愉纯折葛咸窄
  • D．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 混录怒
  • E．国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号供速律既笔暗返

• 国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查

  • A．1 浓寺敢辣朗美迷椒
  • B．5 万攻潜惧蝴蒜
  • C．7 官光尽
  • D．15 俊爸蒙腊题炸贵初止
  • E．30卖粪默扫翠题尊子表

• 中药新药证书号格式是

  • A．国药证字H+4位年号+4位顺序号 股京罗打佩吉
  • B．国药准字J+4位年号+4位顺序号 坛网
  • C．国药准字S+4位年号+4位顺序号 票蚊
  • D．国药准字H+4位年号+4位顺序号 阔幅面羞岂匠织抓政
  • E．国药证字Z+4位年号+4位顺序号暴渠评皇腔

• 药品批准文号的格式为

  • A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 笋普
  • B．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 边使骗晌敲招
  • C．BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号 部穗磁柿阶酸遥枝
  • D．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号 骂合衣
  • E．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号腹达

• 受理仿制药的再注册申请的是

  • A．CFDA 炎敬抱矮
  • B．省级药品监督管理部门 捞博拒遗民粘羽掉
  • C．中国食品药品检定研究院 橘译除枪严漠
  • D．省级药检所 袍乃蔑隙
  • E．国家药典委员会接星见蠢碰龄

• 未曾在中国境内上市销售的是

  • A．处方药 韵沟引小
  • B．非处方药 香椒些
  • C．新药 旁木八段即骨窄异
  • D．医疗机构制剂 霞烫姓偏誓上
  • E．中药饮片跃寨扭葵迈鞭

• 药品批准文号中的字母S代表

  • A．化学药品 劣抄儿木
  • B．中药 狂撤宿壤允拔
  • C．生物制品 野厕玉糟巨观释唯渡
  • D．进口药品分包装 惯温露觉勇壶建
  • E．进口药品消刊剂夫泛圾写

• 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查

  • A．1日淡技选福虎尚删
  • B．3日靠试
  • C．5日摸熊乳锅涝稳腊圾
  • D．7日捐政筹
  • E．15日巷川单贯漂欢弃桌吐