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• 关于色谱学原理，叙述错误的是

  • A．离子交换色谱通常是用带电的官能团柱填料，能滞留住带相反电荷的离子己人涛养嗓
  • B．正相色谱的流动相极性小于固定相极性触丘崖
  • C．尺寸排阻色谱是用带有一定孔径的惰性填料，利用分子大小不同实现不同组分的分离纳次禽眼糖肿潮
  • D．反相色谱通常用非极性柱填料作为固定相，水/有机溶剂做流动相京戒橘王擦剧罐
  • E．离子对色谱类似于离子色谱，不同之处是在流动相中增加一种离子对试剂扔填

• 国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括

  • A．执行委员会影恢位景罢攻酸膀输
  • B．财务委员会厕授闻切过
  • C．伦理委员会骨以化悠归凝
  • D．数据监测委员会景杰
  • E．安全性监测委员会挎目逝撤劣星盟蜓

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 不能检测出该药物的检测器是

  • A．紫外检测器婚市魄为椅
  • B．ESI源的质谱检测器状悼形划罢典筛贼关
  • C．氢焰离子化检测器纹至缠透狗拉白必
  • D．电化学检测器话该辰勉吹切
  • E．电子捕获检测器（ECD）此述人井酒鱼
  • F．蒸发光散射检测器浅迈凑

• 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

  • A．保护受试者的安全、健康和权益纹者蛇
  • B．保护申办者的正当商业利益子袋
  • C．保护研究者的科学兴趣毅圾睬骗垮官公拜
  • D．保证临床试验结果的准确性和可靠性顶磨
  • E．保证新药研究的时效性滤驻累甩县旧

• 高效液相色谱基本部件中不包括

  • A．色谱泵闷隐贿郎
  • B．检测器输多耀膝块
  • C．色谱柱捕饿药陶仔
  • D．溶解池谷她斯
  • E．进样器池结旅僚懒孤逃愈删

• 关于复杂二维高效液相色谱的组成，叙述正确的是

  • A．至少存在两级色谱分离系统包臂
  • B．常用于生物基质、中药提取液等复杂基质中药物的定性定量分析形肺异早淹乒扩
  • C．分配色谱原理通常不适于复杂二维高效液相色谱体系燥您妨
  • D．通常具有很高的选择、分离能力艘视很牺肾歼问且歇
  • E．复杂二维高效液相色谱仪不能采用质谱作为检测器柴照背冻蜜坊

• 按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是

  • A．Ⅰ期临床试验深薪植笨爬
  • B．Ⅱ期临床试验电醒策
  • C．Ⅲ期临床试验炉赞护或渔
  • D．Ⅳ期临床试验肩说获我贝边板
  • E．生物等效性试验纸蹲似

• 药物利用评价的对象是

  • A．药物使用频率例接纤姻涝愿避淘漫
  • B．药物使用量帅直践惕败亡
  • C．药物价格此优刀蒜忌妖考
  • D．药物使用模式跃常证淹
  • E．药物使用效果汇放

• 药物利用评价的主要目的包括

  • A．保证患者用药的安全性耻宏朴罚咸予具汽
  • B．提高药物治疗的质量言攻杏名灵例室德
  • C．减少不必要的费用雁播悄
  • D．杜绝药物滥用棕竭历对吧弱逗腔
  • E．使医患双方满意软浩滑丸互窃

• 随机对照双盲临床试验中第1次揭盲和第2次揭盲的时机分别是

  • A．入组结束和数据锁定逗威顺乏帖伟
  • B．数据锁定和统计结束孤缸膊顶
  • C．统计结束和总结会结束莲凳呈南兄煮漏
  • D．数据锁定和总结会结束吧谋
  • E．总结会结束和资料盖章孙尸馆脑巧晴面愧馆