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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应

  • A．由药品生产单位出具具麦
  • B．由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具质店
  • C．由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具洁乓柱
  • D．由中国生物制品药品检验所出具吊奋纳
  • E．由国家食品药品监督管理局出具际魄脆高池兔们

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。糖尿病的药学基础研究主要进展是

  • A．过氧化酶体增殖激活受体激动剂的胰岛素增敏作用粒兵即廉
  • B．2型糖尿病的根治方法祖傻雹伞研习煌都谣
  • C．1型糖尿病的根治方法仰筑锣
  • D．口服胰岛素药物的上市虚绑誓
  • E．人造胰岛素药物的上市诗熄旦捡

• 药物利用评价的主要目的包括

  • A．保证患者用药的安全性置久买纪十
  • B．提高药物治疗的质量透援扯乌量
  • C．减少不必要的费用陈栏布沃
  • D．杜绝药物滥用浩呢添欢绩苹几
  • E．使医患双方满意王享兵泄菊寄更亏

• 根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

  • A．已取得医疗机构执业许可愿低旷加裂痛弦
  • B．专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致通贞仿胃堆阻忽
  • C．具有与药物临床试验相适应的设备设施久威
  • D．三级甲等医院犹露停到夫团熔
  • E．具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施停惹骂弓手给怠糖

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 根据分子特点，可以用于该药物测定的色谱系统是

  • A．多维高效液相色谱系统疼愈鸦赛晚楼
  • B．气相色谱系统污抢释霞看典伙同同
  • C．气相色谱质谱联用系统姐倡县膀
  • D．高效液相质谱联用系统糟址血愁药票
  • E．毛细管凝胶色谱紧和疗治苗隶适弦
  • F．高效毛细管电泳色谱杆柴苹里鸡持达

• 按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是

  • A．Ⅰ期临床试验载居迫珠跃掏板
  • B．Ⅱ期临床试验予叼您舒陶常避耀威
  • C．Ⅲ期临床试验博冲蚊钩安亦
  • D．Ⅳ期临床试验颜餐应职诱
  • E．生物等效性试验色螺胖驾

• 关于复杂二维高效液相色谱的组成，叙述正确的是

  • A．至少存在两级色谱分离系统术捞
  • B．常用于生物基质、中药提取液等复杂基质中药物的定性定量分析蹈爬系葵
  • C．分配色谱原理通常不适于复杂二维高效液相色谱体系侄彩罚德童
  • D．通常具有很高的选择、分离能力全瑞怎挥川刺消
  • E．复杂二维高效液相色谱仪不能采用质谱作为检测器逼但队乖哄惊伸嫂诵

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。抗肿瘤新靶点的药学基础研究进展是

  • A．已证明肿瘤是一个多基因疾病尽戚秋滑品辉标
  • B．细胞凋亡抑制剂成功上市劳剩误敞脸竞播祥
  • C．信号传导激活剂成功上市疗汗忆礼泡挤生
  • D．血管生成诱导剂成功上市收省冷
  • E．部分恶性肿瘤可以治愈剖遣盾郎

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 该药物的色谱检测相关特性有

  • A．常温常压下不能气化房迁连
  • B．不具备紫外吸收特性怪想究拍汇寄贼惭
  • C．不能溶于水溶液芒钓扣昏适罩童第鸦
  • D．荧光响应很强烈依视胜向释
  • E．不能使用反相色谱进行色谱分离进乔榜赏海
  • F．不能使用离子色谱柱进行色谱分离玩斗虚

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。心血管系统疾病的药学基础研究主要进展不包括

  • A．内皮素的发现加深了对平滑肌调节过程的认识桑刃
  • B．内皮舒张因子的发现加深了对平滑肌调节过程的认识避陷挽么注
  • C．内皮舒张因子的本质是一氧化氮，可指导开发新一代一氧化氮供体药物银翻粪
  • D．已开发出可供临床使用的内皮素受体拮抗剂华应筒寿耗蹲
  • E．大多数心血管疾病与多基因变化有关悠筝歼微朽睁伴蛙资