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• 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有

  • A．给予受试者足够的报酬遥散林婆允止痒正碎
  • B．伦理委员会懒经
  • C．为受试者买保险双叼劈音
  • D．知情同意书柿声繁翅复蜂
  • E．签订临床试验协议寺矩咏醋

• 医院制剂的稳定性研究有助于

  • A．提升制剂质量浅箭研
  • B．提高生产效率屈酸足海循示评甜碗
  • C．增加制剂疗效匪心物燥喷
  • D．降低制剂不良反应貌怖母飞舍
  • E．减少不合理用药镜晋农通敏舟

• 关于液相色谱与气相色谱的区别，叙述错误的是

  • A．液相色谱柱与气相色谱柱可以互换使用效撤
  • B．部分药物既可以用液相色谱测定，也可以用气相色谱测定牺罐形狭
  • C．不能气化的药物，可以通过衍生化后采用气相色谱测定很丈劝臭畏是属馅汽
  • D．液相色谱质谱联用仪与气相色谱质谱联用仪的离子源是相同的原理杏顾羞父隐逃
  • E．气相色谱质谱联用仪可以直接用于不挥发性物质的测定间萝载疼乳洞

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。按照《色谱法通则指南》，建立方法不需要验证的内容是

  • A．精密度阳产
  • B．方法回收率宰但讨继耕匀设范
  • C．线性范围筒害材践
  • D．质控品互通性将惕挎浪役
  • E．专一性绑麦潮它

• 未采用色谱学原理的系统是

  • A．高效液相色谱仪佩玩的纲标
  • B．二维高效液相色谱仪悦恭
  • C．毛细管电泳仪皇虑来匹休齿彼
  • D．均相酶免分析仪姻吧老搂宪
  • E．气相色谱质谱联用仪室最朋铅摘半

• 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括

  • A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门汇分
  • B．国家食品药品监督管理局影拨挤米
  • C．申办者秧泊淘
  • D．伦理委员会霸确叔愤
  • E．卫生行政部门委芝僚
  • F．当地主要媒体耐形类堤铸亡责般

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 根据分子特点，可以用于该药物测定的色谱系统是

  • A．多维高效液相色谱系统委置容怜旦伍疼迟
  • B．气相色谱系统袋把墙坟
  • C．气相色谱质谱联用系统箱踪眼欺着辱
  • D．高效液相质谱联用系统溜导
  • E．毛细管凝胶色谱优心封析分怀
  • F．高效毛细管电泳色谱黑苦前榆葱芬鼠导浙

• 质谱的基本特点有

  • A．通常具备很高的灵敏度恒由特支黑耗庸
  • B．离子通道在高真空环境下运行春货竞拍亏
  • C．具有很高的选择性教侦锋林荡博警敢
  • D．离子分析器部件对质谱并不重要肯与塘痰猎填
  • E．色谱通常作为样品导入部件仁唇鱼巨载愁姻夺绑

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。现代色谱仪飞速发展，在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪，叙述错误的是

  • A．毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术，实际上包含电泳、色谱及其交叉内容你维障袄祖裤傅菠所
  • B．多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系，常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测色附湖
  • C．质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性，可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术（如EI源）与高效液相色谱联用斗较往绍粒
  • D．微流及纳升色谱具有很低的流速，常用于微量样品的分析处猾懒
  • E．超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料（＜2μm），并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积辜电与锦蝇惩环帖

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 不能检测出该药物的检测器是

  • A．紫外检测器烧堆螺掏慌消冬皆愁
  • B．ESI源的质谱检测器剥挤攀灵谱
  • C．氢焰离子化检测器欢阻局占
  • D．电化学检测器肩帽散剧卷
  • E．电子捕获检测器（ECD）意屑积止顷裂
  • F．蒸发光散射检测器脂经贸牵仙贫脚育