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• 药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指

  • A．精密度君爽界重挽笨
  • B．定量限利遣本畏匹严龄
  • C．检测限狼甜询
  • D．准确度速一殖励顺
  • E．精准度表恩剩师辜加烈椒凑

• 国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为

  • A．GMP秒笼杀察砌咐凡投
  • B．BP启析奖塔沸犁检
  • C．GLP乞盖诉难牙欺格
  • D．TLC植执航库
  • E．RP-HPLC拣奶

• 关于乙酰氨基酚中对氨基酚的检查方法为：取待测品1.0 g，加甲醇20 ml，溶解后加碱性亚硝基铁氰化钠试液1 ml，摇匀后放置30分钟，另取对乙酰氨基酚对照品1.0 g，加对氨基酚5 μg，用同一方法制成对照液。与对照液比较，供试液所显颜色没有更深。药物鉴别项目中属于物理常数的是

  • A．外观但珍毙幅
  • B．溶出度娇福暗李共
  • C．晶型己侨主穷嚼谱叹吊
  • D．熔点客渔贵功旨钱咐忠
  • E．呈色反应攻跳
  • F．沉淀反应霸换讨活秤舟魂

• AAS表示

  • A．紫外分光光度法术婆倾驶塞
  • B．红外分光光度法钳舍碧征灿谜本扁
  • C．原子吸收分光光度法扰控歼净跨州乎照焦
  • D．气相色谱法撞涌拴圈持篇
  • E．比色法演命竿绢幼坚表锹

• 药物分析方法精密度验证内容包括

  • A．理论板数痒雅
  • B．重复性层监北
  • C．分离度有装僚议谅茎产
  • D．中间精密度绳便歼凶束尝驱妨
  • E．重现性有遣

• 黄体酮的含量测定方法如下。内标溶液的制备方法：取己烯雌酚25.0 mg，置于25 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。测定：取黄体酮对照品25.6 mg，置于25 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5 ml，置于25 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。取5 μl注入液相色谱仪，记录色谱图，测得黄体酮峰面积为537 808，己烯雌酚峰面积为503 246。另取样品24.6 mg，按同法测定。记录色谱图，测得黄体酮峰面积为519 397，己烯雌酚峰面积497 048。黄体酮的百分含量为

  • A．93.6%抬盗盗雁歇寺麦
  • B．95.7%抵取驾蚀退道党许
  • C．96.1%匆淘迈发虽爱渐
  • D．101.7%陪做乎线
  • E．106.9%乡奥冲优
  • F．108.3%砍缠乖竹宪

• 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

  • A．＞20 cm奇窗
  • B．≤20 cm推涛库郊砍崭应朝
  • C．≤10 cm厦羊唯菜达
  • D．≤5 cm露库漫瓜衔
  • E．≤10 mm希治

• 取葡萄糖4.0 g，加水30 ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH=3.5）2.6 ml，依据《中国药典》检查重金属，含重金属不得超过5/100万。关于重金属检查法，叙述正确的是

  • A．在pH=3.5的醋酸缓冲液中与HS作用递致涛
  • B．在NaCO试液中与硝酸银作用吼驶吗蜻初官壤凯
  • C．在盐酸酸性试液中与硫氰酸铵作用密披其黎苦已椅斗恩
  • D．在pH=4～6的溶液中与Fe作用森健很准
  • E．在NaHCO试液中与硝酸银作用尘胸犁光

• 人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是

  • A．PRMA闹卵嫁证闪灿开毙膜
  • B．ICH面斯
  • C．EFTA客窝喊贡丹公
  • D．JPMA念熔剩遵惕岸
  • E．USP挖椒

• 关于乙酰氨基酚中对氨基酚的检查方法为：取待测品1.0 g，加甲醇20 ml，溶解后加碱性亚硝基铁氰化钠试液1 ml，摇匀后放置30分钟，另取对乙酰氨基酚对照品1.0 g，加对氨基酚5 μg，用同一方法制成对照液。与对照液比较，供试液所显颜色没有更深。《中国药典》（2020年版）中测定对乙酰氨基酚原料及制剂含量的方法是

  • A．吸收系数法脱旧泉别
  • B．红外分光光度法快士间
  • C．双相滴定法几赠叛设宾
  • D．薄层色谱法厅长
  • E．高效液相色谱法题悲田
  • F．气相色谱法悔雨仪他快刀庸堡谋