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药物分析方法精密度验证内容包括
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原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑
用紫外分光光度法测定维生素B的含量,在246 nm处测定其吸光度,按CHONSCl·HCl的吸收系数为421计算,即得。维生素B原料药的含量测定方法是
精密量取维生素C注射液4 ml(相当于维生素C 0.2 g),加水15 ml与丙酮2 ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4 ml与淀粉指示液1 ml,用碘滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液显蓝色,并持续30秒不褪色。已知注射液规格为2 ml(0.1 g),消耗0.1 mol/L碘滴定液(F=1.005)22.45 ml,维生素C的分子量为176.12。维生素C的鉴别方法有
维生素B注射液(标示量为0.1 mg/ml)含量测定:精密量取待测品7.5 ml,置25 ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度摇匀,置1 cm石英池中,蒸馏水为空白,在(361±1) nm处测定吸收度A=0.593,按维生素B的E=207计算。不属于注射剂检查项目的是
药品的杂质会
精密量取呋喃苯胺注射液(标示量为20 mg/2 ml)2 ml置100 ml量瓶中,用0.1 mol/L NaOH稀释至刻度,摇匀,精密量取5 ml置100 ml量瓶中,用0.1 mol/L NaOH稀释至刻度,摇匀。在271 nm波长处测A=0.565。按 E=595计算标示量为
检查药品中的杂质时,在酸性条件下加入锌粒的目的是
维生素B注射液(标示量为0.1 mg/ml)含量测定:精密量取待测品7.5 ml,置25 ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度摇匀,置1 cm石英池中,蒸馏水为空白,在(361±1) nm处测定吸收度A=0.593,按维生素B的E=207计算。该注射液百分标示量为
药物中无效或低效晶型的检查可采用的方法是
中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是
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