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• 人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是

  • A．E贡储继碗
  • B．M让扇贝道鲁衰荷惯河
  • C．P答紫审
  • D．Q丰岔雀歌
  • E．S磁抄限谣规洞衫

• 氯化物检查法通常是利用氯离子的某些反应，观察其产物，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下的反应产物进行比较，以判定供试品中氯化物杂质的含量。现需配制每1 ml含10 μg Cl的标准溶液500 ml。应取纯氯化钠质量为

  • A．5.36 mg殊尿述灾差孟姻冠
  • B．7.45 mg牵丢秃射秃粘南构
  • C．8.24 mg坚铃贼佛纤
  • D．9.58 mg路疾螺医池裳
  • E．11.79 mg兆静垂莫驶最

• 黄体酮的含量测定方法如下。内标溶液的制备方法：取己烯雌酚25.0 mg，置于25 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。测定：取黄体酮对照品25.6 mg，置于25 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5 ml，置于25 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。取5 μl注入液相色谱仪，记录色谱图，测得黄体酮峰面积为537 808，己烯雌酚峰面积为503 246。另取样品24.6 mg，按同法测定。记录色谱图，测得黄体酮峰面积为519 397，己烯雌酚峰面积497 048。鉴别黄体酮灵敏、专属又简便的试剂是

  • A．间二硝基苯瘦十岁肩
  • B．异烟肼粥眠恩惹退装
  • C．亚硝基铁氢化钠工版锐芽肆
  • D．硝酸银三书短轻俩弄迟掏
  • E．重氮苯磺酸蹄姜馆丘妥半立垃北
  • F．甲基硅氧烷制早辆汽忽易

• 药物分析方法精密度验证内容包括

  • A．理论板数包堵乎岩哭遍冲边滤
  • B．重复性点获京档宣盏延
  • C．分离度谜梢街倡
  • D．中间精密度粘粪漠业乱使蜡愤杠
  • E．重现性下谣桶

• 在鉴别试验中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是

  • A．溶解度执遣饭躁共朵贡
  • B．物理常数醋臣事
  • C．外观她凶冰
  • D．沉淀反应曲础厕杰耗索
  • E．专属性反应哪适钟澡发乳羊

• 关于鉴别反应，叙述错误的是

  • A．鉴别反应完成需要一定时间挤医习美巧斜
  • B．鉴别反应不必考虑“量”的问题酱忠胃程海格羽
  • C．鉴别反应需要有一定的专属性叔耍空施妖
  • D．鉴别反应需在一定条件下进行撕肉观伍授演同激耽
  • E．温度对鉴别反应有影响绿货

• 依据《中国药典》（2020年版），用硫氰酸盐法检查铁盐杂质，通常要将供试品中的亚铁离子氧化成高铁离子再进行检查。铁盐检查中常用的酸为

  • A．稀硝酸省榜
  • B．稀盐酸沙盛禁
  • C．硝酸谱鼻详矿辉
  • D．盐酸剥菊滤准葛自择
  • E．醋酸盐缓冲液野告华布乘核全

• 关于古蔡法，叙述错误的有

  • A．反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑克唇铸
  • B．加碘化钾可使五价砷还原为三价砷纲帜带秆儿
  • C．金属锌与碱作用可生成新生态的氢茧识侵浪例萌埋
  • D．加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子擦拌孝揉漠
  • E．在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用演勾画拼粮室糊

• 用高压液相色谱法（HPLC）粗略考察供试品中的杂质，通常采用

  • A．主成分自身对照法播进彼券付鞋毕桶
  • B．比移值法刑雅恶扇牵若烤土
  • C．内标法控艳弊
  • D．外标法暴欲
  • E．面积归一化法烤读年慕扒

• 关于片剂的重量差异检查，叙述错误的是

  • A．重量差异指以称量法测得每片重与平均片重之间的差异程度般旱献挠
  • B．与平均片重相比，超出重量差异限度的不得多于2片么乒谜梯献鸽
  • C．糖衣片的片心在检查重量差异并符合规定后，包糖衣后须再次检查吐拐蕉吨亚汽
  • D．含片、口腔贴片、缓释片、泡腾片都应进行重量差异检查监买骗曲汪
  • E．凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查框炉均虑好