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《中国药典》(2020年版)中,用薄层色谱法检查杂质的主要方法有
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称维生素E片10片,总重为1.4906 g,研细,称取0.2980 g,用1.0 mg/ml的内标溶液10 ml溶解,用气相色谱法测定。已知进样量为3 μl,校正因子为1.96,供试品的峰面积为159 616,内标物的峰面积为167 840,标示量为每片10 mg。检查维生素E中的游离酚时,应采用的方法是
精密量取维生素C注射液4 ml(相当于维生素C 0.2 g),加水15 ml与丙酮2 ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4 ml与淀粉指示液1 ml,用碘滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液显蓝色,并持续30秒不褪色。已知注射液规格为2 ml(0.1 g),消耗0.1 mol/L碘滴定液(F=1.005)22.45 ml,维生素C的分子量为176.12。每毫升碘滴定液(0.1 mol/L)相当于维生素C
重金属在体内蓄积引起慢性中毒,其允许存在量一般不超过
精密量取维生素C注射液4 ml(相当于维生素C 0.2 g),加水15 ml与丙酮2 ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4 ml与淀粉指示液1 ml,用碘滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液显蓝色,并持续30秒不褪色。已知注射液规格为2 ml(0.1 g),消耗0.1 mol/L碘滴定液(F=1.005)22.45 ml,维生素C的分子量为176.12。操作过程中加入丙酮的作用是
药物的纯度是指
检查重金属的方法有
检查葡萄糖酸锑钠的含砷杂质时,应采用
氯化物检查中加入硝酸的目的是
《中国药典》中维生素C的含量测定如下:取待测品约0.2 g,精密称定,加新煮沸冷却的蒸馏水100 ml与稀醋酸10 ml,使之溶解,加淀粉指示剂1 ml,立即用碘滴定液(0.1 mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并持续30秒不褪色。每毫升碘滴定液(0.1 mol/L)相当于8.806 mg的CHO。已知取样量为0.208 4 g,消耗0.099 81 mol/L的碘滴定液22.75 ml。用碘量法测定维生素C原料药时,要求碘量法应具备的效能指标有
检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是
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