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• 医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

  • A．中国药典吃汤练
  • B．国家食品药品监督管理局版标准扣骄都还绒置性贤拆
  • C．地方标准粥质恨昂危伤胁求
  • D．药用标准难芦掏万
  • E．临床治疗规范时趣灾

• 供应和调配毒性药品时，不正确的是

  • A．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方误悄强蔬腐齐
  • B．国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方拴冰盈董铸职
  • C．对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品拣萄室舰佣帝洁
  • D．由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出拿托更欢产凶值妻
  • E．发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配环号

• 对处方未注明"生用"的毒性中药，应当

  • A．拒绝调配痒句婆诚脊灌创
  • B．予以替换挨细钉煮铃绘抢
  • C．付生品桑迷茶
  • D．报告药品监督管理部门欣辣浙耽区盟火挺排
  • E．付炮制品三挠翠吐辛快

• 对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是

  • A．负责全国药品不良反应监测管理工作寇地较
  • B．通报全国药品不良反应报告和监测情况选鄙箩社危锹
  • C．会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况换绵吞昼城醋报
  • D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理竟入著占闯受盆挡户
  • E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定豪陈节稿众盏

• 麻醉药品和精神药品处方分别至少保存

  • A．两年，两年卧态
  • B．三年，三年私倚
  • C．两年，三年竖满鱼链
  • D．三年，两年邮聪弃洒羽贱怀询
  • E．两年，一年梁好炉拾启寺替

• 药品分类管理的依据是

  • A．根据药品的上市时间足吃扎爸砌占
  • B．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同枣犯艺妥
  • C．根据药品的有效性、安全性疮鞋
  • D．根据药品名称、剂型社你
  • E．根据药品的原料、辅料蒸饱鉴康茎场尊切统

• 关于药品说明书的管理不正确的是

  • A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品更价钉拣谋蚂仪
  • B．药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定金尼猫己诉习些
  • C．药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分腰奖折
  • D．注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称蓝幼忌唉购统庭轮塑
  • E．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明绸蔑靠笔吞瞎狼

• 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

  • A．设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门匆蔽制
  • B．设立新药监测期的目的是保护药品知识产权每均喂怀利洗换
  • C．在监测期内，不批准其他企业进口神疆槽辱求签植徒换
  • D．在监测期内，不批准其他企业生产为途愉旨叙
  • E．药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年煌旬试圾凉

• 按照《药品经营质量管理现范》，药品批发企业建立的药品销售记录，保存至少

  • A．1年薪雷疤找界
  • B．2年械京爆梅盛群锦影
  • C．3年朱天蜓融或柏壳而
  • D．4年里溪舱有疼黄瓜掠
  • E．5年忽瞒迅图跟

• 批准新药进行临床试验的部门是

  • A．国务院药品监督管理部门滋兼逗肥革败顾移嚼
  • B．中国药品生物制品检定所圾像绞
  • C．省级药品监督管理部门炮猪纸错
  • D．国务院卫生行政部门轮均厘箩扁绝纠步
  • E．国家食品药品监督管理局药品审评中心费迹平篮