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• 根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由

  • A．国家食品药品监督管理局军垦全
  • B．省级食品药品监督管理局膜吴
  • C．卫生部厌好
  • D．国家中医药管理局岸限
  • E．国家商务部洲卷嘴荷

• 医疗单位供应和调配毒性药品应凭

  • A．医疗单位诊断证明书哀捡拖英
  • B．盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方疲入抵哥它眉
  • C．由医师签名的正式处方匀宏昼酱堆正
  • D．由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方展缩
  • E．由患者签名的医师处方弯区乎嚷杂生

• 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

  • A．对制剂质量负全部责任投越龟她蜡姐在挤内
  • B．《医疗机构制剂配制质量管理规范》范喇卜蛙
  • C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查签滴暮纲璃蜂斥惠
  • D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查豆明奇耽剖风
  • E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理卫挖书慨厕

• 根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

  • A．按包装标示的温度要求储存药品图棉您宿仇
  • B．在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理澡镰遣臂赵脚催
  • C．储存药品相对湿度为35%～75%您形姥沟些峰
  • D．中成药和中药饮片分库存放庄摆疑域咽
  • E．药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛拔林缴川

• 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

  • A．设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门滋阅
  • B．设立新药监测期的目的是保护药品知识产权舒启帘漏谢净鄙
  • C．在监测期内，不批准其他企业进口交嚷午拨印搭坐
  • D．在监测期内，不批准其他企业生产念罗洁
  • E．药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年件匀惊卫

• 依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到"四查十对"，"四查"不包括

  • A．查药品疏拢砌间水预皱
  • B．查处方久捕
  • C．查给药途径夺秘爱壮文谜润
  • D．查用药合理性认糊状再希抽诉
  • E．查配伍禁忌怪箩霉恶阅

• 必须具有质量检验机构的药事组织是

  • A．药店婶妖
  • B．药品零售连锁企业股活添旗
  • C．药品批发企业夹翁仿存
  • D．药品生产企业亏基
  • E．药品零售连锁、批发和生产企业秃途侨悼亲宗斤

• 关于药品说明书的管理不正确的是

  • A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品袭活机
  • B．药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定耕慈鼻啊
  • C．药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分狮作缎脑鹊
  • D．注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称礼社炮变贩菠迷
  • E．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明度裕行祝

• 下列属于假药的是

  • A．更改生产批号的炭阵船
  • B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的吓暴姐坑蚁羡
  • C．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的勉六戚隔依来当厦
  • D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的蜓镜背烛
  • E．药品成分的含量不符合国家药品标准的称匪伴办陷知检侦督

• 根据《医院处方点评管理规范（试行）》的相关规定下列叙述哪条是正确的

  • A．医院处方点评工作由药学部门负责实施牌脾套列朋卵
  • B．医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施祥纹口碗
  • C．在药物与治疗学委员会（组）下建立处方点评专家组称献叹愤滋绿奥
  • D．处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成岗而三弓
  • E．处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，只需及时通知药学部门播鬼吊