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• 2005U4-89 《药品生产质量管理规范》规定注射剂的一个批号为

  • A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品伶橡鞠蛇碧触奸偶察
  • B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品挎矛界双形
  • C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品步赌晕酸任
  • D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品疗傍广
  • E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品趟溜演巨

• 2005U4-91 《药品生产质量管理规范》规定片剂的一个批号为

  • A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品械口玩浊圆劣慧吧透
  • B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品批鞋归
  • C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品承予酬岁因重捐缩
  • D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品弓乒容
  • E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品邪军缘碌泳聪

• 2005U4-56 使用该药品可能引起严重健康危害的，需启动

  • A．一级召回筋生么胁江表课玩
  • B．二级召回担欣临遗烘
  • C．三级召回纠吗加
  • D．48小时屯猪托单锄屑菌
  • E．72小时止产摆

• 2005U4-99 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的，应认定为

  • A．足以严重危害人体健康堂辅族值
  • B．严重危害人体健康退诸凉肤膝俊植物
  • C．对人体健康造成特别严重危害世慧
  • D．对人体健康造成严重危害样券如
  • E．对人体健康造成特别重大损失漏脾斯茂睁

• 2005U4-25 对《医疗机构制剂配制管理规范》的实施及制剂质量负责的是

  • A．制剂室负责人暮茎暖茎转卖泳
  • B．药检室负责人阴冶呀歉优脸樱外
  • C．执业药师睛团考圈慧帽
  • D．医疗机构负责人蛇次苦样
  • E．主任药师尸轻祝

• 2005U4-70 医疗用毒性药品处方保留

  • A．3个月揭吧仓孕讲按端朝
  • B．6个月丢顾炉它延坛卸晨
  • C．1年届耐岔去
  • D．2年沉内崭兄私获矩怖
  • E．3年绣养罪屈逗腊吉尾草

• 2005U4-77 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

  • A．卫生部缸怨深
  • B．国家食品药品监督管理局会同卫生部惨冶是落卜拿梳杠坦
  • C．国家食品药品监督管理局巴厉烘
  • D．国家药品不良反应监测中心叼俊妻悄饰蜜所
  • E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局珍雹降

• 2005U4-51 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

  • A．国内供应不足的药品畅眯构八跳拼彼
  • B．新发现和从国外引种的药材依摇哀箱姻浊
  • C．有关部门规定的生物制品皱墙掩峰骆秘盼植
  • D．生产新药或已有国家标准的药品豪炒仿拳
  • E．没有实施批准文号管理的中药材盼述深浴

• 2005U4-35 药品通用名称不得

  • A．作为药品商标使用涂缠棍梯心溜努棚
  • B．与药品商品名称同时使用黄输变灯
  • C．由企业使用氏役查华暮雨济塔
  • D．作为药品法定名称链吹筒俩碧铺疾
  • E．列入国家药品标准昆禾

• 2005U4-24 《药品注册管理办法》规定，对已上市药品改变剂型，按____申请药品监督管理部门核准的许可事项

  • A．新药校插课各昆亮
  • B．特殊贿伟比豪渴葬
  • C．仿制药咐响
  • D．补充滥忆鞭桨
  • E．再注册含味仍佣垦