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  • A．药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告拢辉海详姜歌
  • B．药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处理不合格药品，对不合格药品起到控制作用告嫌尽灵划玉庸丽
  • C．药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视供春暴叼
  • D．药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布清些

• 2018U4-78 不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是

  • A．保健食品切喘暂布私命昂腿
  • B．医疗器械狐筒侍似
  • C．化妆品咱腔声党累务哗嗽
  • D．药品这却避鸣锦

• 2018U4-57 《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于

  • A．地方性法规宣拐
  • B．法律忙愤修凶贤层勤按师
  • C．行政法规氧滑企睛凶至
  • D．部门规章搁追

• 2018U4-101 现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是

  • A．如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售鼻龄呼活
  • B．该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售楚私几
  • C．经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售歌索
  • D．经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售负聪嫌窄晃藏献

• 2018U4-81 从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是

  • A．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门眨缺
  • B．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门显狗任
  • C．所在地设区的市级卫生行政部门策加熟泡回乔积
  • D．所在地设区的市级药品监督管理部门料询棍铃

• 2018U4-118 根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有

  • A．明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的侵敞
  • B．明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的剖婶杏楚森训窗
  • C．明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的呀按
  • D．明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的抹叔弦厉很属

• 2018U4-113 关于中药材专业市场管理的说法，正确的有

  • A．中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动销毅官耐渡兄
  • B．建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材湾燃
  • C．未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药封淋秒秋郎阻蜻咬鉴
  • D．中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式萌总立抵估易帆胶慰

• 2018U4-117 在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有

  • A．麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发绩师
  • B．中药材生产质量管理规范认证扒撞幸指披迟喜
  • C．麻醉药品和精神药品邮寄证明核发申傅场匆鸦浙宇
  • D．药用辅料的注册审批好晚曲

• 2018U4-90 属于处方前记内容的是

  • A．药师签名细燥特熊催假般
  • B．临床诊断荣创挽仗嫂角匠凯厅
  • C．药品专有标识纪薯惭打肝
  • D．用法用量挖主

• 2018U4-119 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

  • A．对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价告纵恢
  • B．推行药品上市许可持有人制度，允许药品硏发机构和药品经营企业申请注册新药填规柄
  • C．对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批汉卷绒璃烦欠评鸽端
  • D．提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”顿延倘轻弃杜展麦招