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  • A．基本药物妻倚集俭
  • B．非处方药或券鸣跟
  • C．医疗机构配制的制剂村扭
  • D．处方药档延缸吨扶倾拜眠

• 2018U4-59 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于

  • A．地方性法规贤泽市朗替章吴帽秩
  • B．法律咱塌
  • C．行政法规工叹虎珍币曾厚假
  • D．部门规章委虽

• 2018U4-16 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是

  • A．应吊销执业医师甲的执业证书想鹊至
  • B．应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业视景勇它丧蚁猪惩尝
  • C．应吊销处方调配人员乙的执业证书育容像内仁
  • D．如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任班面询态邀

• 2018U4-10 根据《中华人民共和国食品安全法》，应报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是

  • A．特殊医学用途配方食品锁离
  • B．补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口仆众
  • C．婴幼儿配方乳粉的产品配方帘攀
  • D．使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品话救本

• 2018U4-55 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于

  • A．2类室棵捷
  • B．3类丁雨层道双
  • C．5类艘炸焰校
  • D．4类姻塔锣拒沃要蹦椅胀

• 2018U4-100 对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为

  • A．生产假药难晋整终怪例槐馅
  • B．合法调剂药品的职务行为至喝筛惩腥讽瘦位
  • C．销售假药珠阁仇菌醉态饮筝悲
  • D．非法经营破膀涉蛇

• 2018U4-27 关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是

  • A．经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货绿红肠以踩照
  • B．经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用伙冻母漂刀侮积窑全
  • C．消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货，商品的运费由消费者承担费千姑扔敢狮渗邀
  • D．经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货翻镜缴愈莫雀尊气

• 2018U4-3 关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是

  • A．健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程扒初讲璃飞杆最量
  • B．完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系驳告耍前俘颂隙轮寿
  • C．加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理摆老届膜痛哄片拐
  • D．发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零古锐者日尿志周阳

• 2018U4-76 血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

  • A．抽查检验梁滋佩螺
  • B．注册检验阳夸敲受装
  • C．复验身诞桨嫩案槽
  • D．指定检验犯高畅

• 2018U4-53 某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应

  • A．按假药论处向乱相燃小网
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  • C．按劣药论处否商项垂骗陈批隆
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