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• 2018U4-112 根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办(2012)260号），药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应

  • A．设置专柜灶葡碎引识督
  • B．开架销售朱填异选衡孩衔企脾
  • C．专册登记首督扔蒙薯蜡衬帐
  • D．专人管理拔国赵鸡尤僚赢尿

• 2018U4-20 开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

  • A．生产地址变更或者增设生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更疲否钢带攻姥窃
  • B．《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许时证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算烟耕巩嫁旧合只违卷
  • C．《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请且吼办尖早片
  • D．《药品生产许可以证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发颜信

• 2018U4-3 关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是

  • A．健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程舒刺桃冤坟杨窝
  • B．完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系扇赌艺历像券
  • C．加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理议创稍兽据攻勒推烈
  • D．发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零典戴黄秆蛋慨知

• 2018U4-33 关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

  • A．上位法效力高于下位法息球狮瓦感
  • B．同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定廊冈合宝骡操
  • C．同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决详静
  • D．行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决育假汗

• 2018U4-6 《根据疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施，错误的是

  • A．发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告剩熔守
  • B．发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录截玻咸引
  • C．卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告削糕奏露榜瑞隙
  • D．药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施葬再福徒矩稼睬割

• 2018U4-87 消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于

  • A．自主选择权荐闸缝霉器
  • B．公平交易权珠侧叮
  • C．真情知悉权漠苦谦治托它
  • D．安全保障权炊艇往复骗摸

• 2018U4-61 能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是

  • A．甲类非处方药截双夹愤著贼葛锈占
  • B．终止妊娠药品蔑烦乌杂割博疾
  • C．乙类非处方药乔挥罢促奋绘催性
  • D．未列入非处方药目录的抗菌药锣给牲巴

• 2018U4-108 对上述信息中的违法广告,在规定的时间内,广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是

  • A．6个月买眯小幸护迁谅掏宏
  • B．12个月叨美逢爹因
  • C．18个月吃峡象伸皂庭跟新
  • D．24个月汽早答牢右洲搏

• 2018U4-25 关于药品标准的说法，正确的是

  • A．国家药品标准包括法定标准和非法定标准星高
  • B．国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布兽恩立扯
  • C．企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准蜡理
  • D．中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准神谎皂宣样店里德

• 2018U4-21 未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

  • A．未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的客垒秩趴泉偷
  • B．出租、出借药品经营许可证的毁坦冬漏葛扰练桌充
  • C．个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的应办理许可事项变更而未办理浪脾冈巷双
  • D．被发证部门宣布《药品经营许可证》无效，仍从事药品经营活动的怕剥他句