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• 蛋白质类药物溶液剂型的保存温度通常为

  • A．25℃翁饭冰傅息
  • B．0℃妥么穗讽抱担
  • C．37℃庭逮添甲
  • D．2～8℃慧晋晃菌
  • E．0℃以下厦姿浅磁富刘

• 下列叙述错误的是

  • A．生物药剂学研究的是剂型因素，生物因素与药效之间的关系狗窃仪慧贿损嚼斤
  • B．药物的化学结构不是决定药效的唯一因素芬同
  • C．生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价依据础及雅撇贞唐诱
  • D．药效指药物的临床疗效，不包括不良反应瓦稠穷平苗故貌
  • E．生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义堆锅寨货

• 扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性

  • A．Ⅰ期临床试验 谊进历
  • B．Ⅱ期临床试验 试躲吓糟侧光渐佳察
  • C．Ⅲ期临床试验 姥遮辫资做漏业扶
  • D．Ⅳ期临床试验 炎手父循
  • E．生物等效性试验斤魔榴宗地完王

• 某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是

  • A．从溶剂中带入劝仅
  • B．从原料中带入引雪心宿谈川眠罚
  • C．从容器、管道中带入霞耳
  • D．制备过程中污染馒魂
  • E．从输液器带入梁歼昼旱背疫

• 下列不属于药品质量特征的是

  • A．有效性拜周当乳
  • B．安全性微欢免鹅埋笑佩傲燃
  • C．稳定性率丑次莫
  • D．均一性纲隙鼻裹
  • E．专属性烂森镜友演

• 试用期的医师开具的处方必须

  • A．在注册的执业地点取得相应的处方权 研勇铃棍当羊功炎嚼
  • B．经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 魄星笑列娇坚堆
  • C．取得资格后方可开具处方 骄瞧第磨
  • D．其处方权即被取消 区柿辞踏肢帖
  • E．应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效色寺吗快种鹅术

• 对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量

  • A．Ⅰ期临床试验 广睁
  • B．Ⅱ期临床试验 助仅声玩
  • C．Ⅲ期临床试验 原警鸽秩慈
  • D．Ⅳ期临床试验 治孤虽
  • E．生物等效性试验森驴侍玩载材命央

• 下列关于栓剂叙述中不正确的是

  • A．甘油明胶溶解缓慢，常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓的基质曾蒙报暑蓬朴嗓糠
  • B．根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质，有利于药物的释放，增加吸收启驴恒伤是拴谅坑侮
  • C．栓剂的融变时限检查要求30分钟内融化、软化或溶解悦滤近驴梁喘
  • D．局部用药应选择释放慢的基质丈斑悉衰渣门屯
  • E．以上均不正确壁金尸

• 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

  • A．县级以上药品监督管理部门 遗字即毅刊捆核豆
  • B．国务院卫生行政部门 安都弊
  • C．省级人民政府药品监督管理部门 窄加能
  • D．省级人民政府卫生行政部门 针亩锅哄度抖晋
  • E．国务院药品监督管理部门铃遵性躬

• 下列药品中属于按假药论处的是

  • A．未标明生产批号的吩抖损芬森老久前移
  • B．更改有效期的筛督关闭虑用
  • C．擅自添加防腐剂的笑辜
  • D．所标明的适应证超出规定范围的饲苹蓄匀至
  • E．直接接触药品的包装材料未经批准的陈炎