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• 实验室质量管理体系文件由四级文件组成，包括质量手册（一级）、程序文件（二级）、作业指导书（三级）、质量和各类技术记录等（四级）。其结构图见图11。 图11
  提示：以下属于程序文件的是

  • A．设备校准程序御慎虑摊撕标
  • B．洗板机操作规程霜顺谱逐轨识截
  • C．酶标仪的检定证书躺饭净仔毛盾刻嫂察
  • D．检测仪器申购、认证、审批、采购的文件及合同证值
  • E．新项目的开展程序振菜公验丢
  • F．开展新项目的申请结草晚认密颈赛死常
  • G．仪器试剂说明书兔巨获续撑枕嫩

• 最适合做尿胆原检查的标本是

  • A．随机尿呀野覆螺枕熊悲缝
  • B．午后2～4时尿阀尼菊席七仙
  • C．晨尿振贝脂盐
  • D．12小时尿老尿勤岔肢阻圈童圾
  • E．24小时尿及及家

• 某实验室参加国家卫生和计划生育委员会临床检验中心组织的室间质量评价活动，某次回报结果
  提示：总蛋白的5个室间质评标本有2个超出了可接受范围；白蛋白的5个室间质评标本有一个超出了可接受范围。
  提示：关于室间质量评价计划成绩要求的叙述正确的有

  • A．分析项目未能达到至少80%可接受成绩则称为本次活动该分析项目不满意的EQA成绩辽收情深投配俗剪漫
  • B．室间质评所有评价项目未达到至少80%得分称为不满意的EQA成绩贸她摆不暑蕉泉汉
  • C．在规定的回报时间内，实验室未能将室间质评质评结果回报，室间质评成绩为0分蜘混症秤
  • D．对于同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未达到满意的成绩则称为不成功的EQA成绩（细菌学专业除外）家半倒披圾
  • E．室间质评所有评价项目未达到至少80%得分称为不成功的EQA成绩炸七钳太
  • F．所有参与评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未达到满意的成绩则称为不成功的EQA成绩擦李

• 质控图作为一种质控的手段和方法，它本身也有其性能特征。图13为功效函数图，它描述了质控方法的统计功效。 图13
  提示：功效函数图是确定质量控制方法性能特征的工具，在功效函数图中，X、Y轴、Y轴的截距分别代表

  • A．X轴：误差概率；Y轴：误差大小；Y轴的截距：假失控概率辰执艘英鞭看绒美完
  • B．X轴：误差大小；Y轴：误差概率；Y轴的截距：假失控概率穷吗徒枕赵
  • C．X轴：误差大小；Y轴：假失控概率；Y轴的截距：误差概率凶娘
  • D．X轴：误差大小；Y轴：假失控概率；Y轴的截距：误差概率秋唯作皮著锄
  • E．X轴：误差概率；Y轴：假失控概率；Y轴的截距：误差大小脊百订与判首队厦
  • F．X轴：误差检出率；Y轴：误差概率；Y轴的截距：假失控概率大场棉决耐遥策桨脱

• 实验室应向新员工介绍组织及其将要工作的部门或区域、聘用的条件和期限、员工设施、健康和安全要求（包括火灾和应急事件）以及职业卫生保健服务。
  提示：实验室应为新近员工提供培训，包括以下内容

  • A．质量管理体系蛛恼极铁捷饰尽
  • B．所分派的工作过程和程序恋袍汇疼
  • C．适用的实验室信息系统吹辉乃堂
  • D．健康与安全，包括防止或控制不良事件的影响须绿吉产动片诗乘营
  • E．伦理颠年封副珍
  • F．患者信息的保密甘勺峡茧章畏

• 某实验室在与客户做合同评审过程中，某临床医生提出实验室应为检验过程中用于报告患者样品被测量值的每个测量程序确定测量不确定度。
  提示：不确定度的分类包括

  • A．标准不确定度匠纵轨撑比纪
  • B．A类不确定度跪缩叹渣
  • C．B类不确定度苦适叹
  • D．C类不确定度脸个祝摆挺差车债
  • E．相对不确定度僚局汇放催
  • F．扩展不确定度懂依迹祖赖股谜

• 某临床化学实验室由于仪器设备不完善，未能开展微量元素检测，但临床对此项检测有需求。因此，该实验室选择有开展此项检测的某实验室作为受委托实验室。
  提示：受委托临床实验室应提供详细的指南文件，说明患者准备和样本采集的要求，包括的内容有

  • A．样本量粱缝候内振
  • B．特殊处理要求焰拉午枣审秘
  • C．标识浆刘自储寿踩
  • D．抗凝剂和添加剂的使用几取吨那
  • E．所需的临床信息蜡能俊
  • F．检验申请的程序仓酒架谁兰幸

• 变异指数得分（VIS）是目前常采用的室间质评成绩评价方法，我国室间质评成绩为优秀的标准为

  • A．VIS≤80桐艺亭屋
  • B．VIS≤90躁控序凭守疾午
  • C．VIS≤100装层佳仁社胳武
  • D．VIS≥80民古嚼杨
  • E．VIS≥100者炎樱简

• 某临床化学实验室接受计量部门的检查，计量部门要求该实验室提供计量仪器的校准报告。
  提示：下列哪些属于与临床实验室相关的强制检定计量器具

  • A．天平末假纪溉唤党慈
  • B．压力表察爬衣
  • C．酸度计除醋
  • D．分光光度计躬夺用壳
  • E．温度计脏查况神辩
  • F．比色计忧练

• 除了每日对室内质控进行分析外，还应定期评审质控数据，以发现可能提示检验系统问题的检验性能变化趋势。
  提示：室内质控数据的管理包括

  • A．当月每个测定项目原始质控数据的均值、标准差和变异系数纱泥借所跌辟走
  • B．当月及以前所有项目质控数据的累积均值、标准差和变异系数幸车介磨
  • C．当月每个测定项目在控数据的均值、标准差和变异系数形犁削嗓昨苗哥怪恨
  • D．当月及以前所有项目在控数据的累积均值、标准差和变异系数曾粘就甜调妥
  • E．当月所有失控情况分析赵奶夸遗钓船各
  • F．室内质控数据的周期性评价备底猜挺席