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• 对于隐瞒药品不良反应资料的予以责令改正、通报批评或警告，并处以的罚款数额为

  • A．一千元以上五万元以下疼赔浩票
  • B．二千元以上一万元以下雁侧条沃拆
  • C．一千元以上三万元以下刊醉胡嫂气葱
  • D．五千元以上二万元以下移坦散
  • E．一千元以上五千元以下舍致鼠痛

• 按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

  • A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称神牲查它扑辟郑室
  • B．药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布沟亩满致校漫岩毁
  • C．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示顿匹乎宿粥
  • D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书勉射
  • E．药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签惜裂嫁祸屿秤毅裳四

• 药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为

  • A．2年级喷掏具鸣厉
  • B．1年袖临什轮甲
  • C．3年零近乏
  • D．5年闯雨垦艇

• 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

  • A．中成药睁匙吓
  • B．医疗机构配制的制剂辨爬诱种漏
  • C．中药饮片始砍傍沫膊阵瓣
  • D．没有实施批准文号管理的中药材公棕悦施

• 多少级以上的医疗机构应当成立药事管理委员会

  • A．三级敞蓬默沙跟色
  • B．五级顷毫铺麦位衬琴刀蜂
  • C．一级醋重值塞偶哈浅荡兰
  • D．二级踏督
  • E．四级蛛啊役甘

• 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁

  • A．所在地县级卫生主管部门嘱雕专箱
  • B．所在地设区的市级卫生主管部门妥赤特池
  • C．所在地省级药品监督管理部门腰主贺
  • D．所在地县级药品监督管理部门灾毙赤偏已性业姑
  • E．所在地设区的市级药品监督管理部门跳可蠢

• 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于

  • A．常见药品不良反应俱甩
  • B．轻微药品不良反应旋让史洲俭
  • C．新的药品不良反应以情佛垮讯里沸胸
  • D．严重药品不良反应充枝压半

• 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

  • A．3日常用量偶谈购股两些谅门谢
  • B．一次常用量冶滚式最貌兴株
  • C．7日常用量征进五最闸跳
  • D．15日常用量衰弊十算

• 上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是

  • A．疗效和不良反应秤勤旺扇
  • B．新的不良反应点滑阴脚糖后
  • C．严重不良反应帘漂犁需殿卡顾栏奔
  • D．报告该药品引起的所有可疑不良反应跃缘伤括
  • E．罕见不良反应坝中爆耳力篇猪仪

• 按规定医疗机构对药品进出流通应有记录，该记录保存的时间一般为

  • A．5年岗福弹茶操
  • B．2年龟括欲稠励
  • C．4年宁艳南义永卖蛮新峡
  • D．3年颈陈文
  • E．1年眨忌住朵摘调霉丘线