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• 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

  • A．Ⅳ期临床试验祥记养补短爱
  • B．Ⅱ期临床试验仪撤
  • C．各期临床试验戏叛仪滩抚胁尸饶
  • D．Ⅲ期临床试验胡她永检庆美斩梁
  • E．I期临床试验京眯御丧半

• 横版标签的药品通用名称

  • A．必须在右四分之一范围内显著位置标出爸愁串筹
  • B．必须在上三分之一范围内显著位置标出谱申充宫袭哑射拳狡
  • C．必须在上四分之一范围内显著位置标出粥封侮川喂控互贝
  • D．必须在右三分之一范围内显著位置标出据举梨
  • E．必须在左三分之一范围内显著位置标出育退显燕

• 根据《中华人民共和国药品管理法》:医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

  • A．货值金额三倍以上五倍以下的罚款桐鼻悼键舅快危
  • B．货值金额一倍以上三倍以下的罚款迹银仰改陵
  • C．货值金额五倍以上七倍以下的罚款脂质阿冰燕贿搭摊
  • D．货值金额二倍以上五倍以下的罚款岛欣短巾雷兼
  • E．货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款偶虹托贯感崭宪盘跃

• 未曾在中国境内上市销售的药品

  • A．已有国家标准的药品呢饭旱
  • B．处方药秘招恐恨察
  • C．新药渴戚
  • D．非处方药楼偷用皱太棍西
  • E．国家基本药物洲挥坟新梦惕

• 依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是

  • A．有效期至2008年08月08日粱恰
  • B．有效期至2008.08湖筑训暑钳
  • C．有效期至2008年08月阁卡野辆倦孝
  • D．有效期至2008.8.8略晒号骑充纪蒙
  • E．有效期至2008/08/08奴耐午爪详放粘惕

• 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

  • A．国家食品药品监督管理局药品评价中心座缝惕辉散愈
  • B．国家食品药品监督管理局药品审评中心且素茫汇粉疤狭拔
  • C．中国药品生物制品检定所谦技尽嘱指败涉朝乎
  • D．国家食品药品监督管理局栗重
  • E．省、自治区、直辖市药品监督管理部门弄菊次贿颤烦检飞

• 根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是

  • A．生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料路系芳闻屑倦役害昌
  • B．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量瞧汪
  • C．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志命魂忽踪康敞肯秋
  • D．科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买顿抓置现
  • E．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告大过税

• 医疗机构需要经所在的市级卫生主管部门批准并取得购用印鉴卡，方可使用的药品是

  • A．医药用毒性药品蓝姓沫茂杆佳唯铜矿
  • B．放射性药品伯卷蔑况昂躺
  • C．二类精神药品直绪芦恩套昂
  • D．一类精神药品整范
  • E．外科用药品患久旦闻里

• 国家对质量稳定，疗效确切的中药品种实行

  • A．特殊保护制度下肺
  • B．放开发展制度芬者
  • C．优先研发制度侦戒恨拴篮笛皂
  • D．分级保护制度伞冲笼前漏
  • E．鼓励培养制度府钱力烧

• 非处方药分为甲、乙两类的依据是

  • A．药品的稳定性摆云
  • B．药品的有效性丸甩结翠际
  • C．药品的安全性蕉宁侄蒜炒锈啦
  • D．药品的适用性判空秋