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• 2019U4-70 从证书号格式判断属于进口第一类医疗器械的是

  • A．京械注准XXXXXXXXXXX蚊收矿绸杨希虑张例
  • B．国械注准XXXXXXXXXXX誉孩
  • C．国械注许XXXXXXXXXXX婚晃朗
  • D．国械备XXXXXXXXXXX铲嗓脊谨帜椒

• 2019U4-37 关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是

  • A．负责药品安全监督管理和药品标准管理掉压并叛囊梢迁液剖
  • B．负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理献哀
  • C．制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施别顽
  • D．组织制定国家药物政策和国家基本药物制度掉凡丁轮谁院绪狗

• 2019U4-96 上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是

  • A．宣传功能主治乃似响伟萝
  • B．说明禁忌症筝子钟诸羽赴渴
  • C．利用丁医师名义和形象作证明败剩
  • D．含有药品不良反应信息巩叨

• 2019U4-91 材料一：甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素泡腾片（按乙类非处方药管理），甲凭以往用药经验，向乙提出新的购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药。甲购买药品给其子使用一周后；症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。根据背景材料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法，正确的是

  • A．抗病毒口服液应按处方药管理不应销售拿拼抚
  • B．不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液空搜廉万学尘尾凯当
  • C．在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下不能销售镇联
  • D．可查询药品说明书中[用法用量]、[注意事项]等项目在做好用药交代的基础上销售守肚

• 12. 2015U4-40 根据《疫苗管理法》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

  • A．药品零售企业不得从事疫苗经营活动腿走
  • B．疫苗上市许可持有人可以向接种单位销售本企业生产的免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗味消吓喷宁舅
  • C．从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具五纪强虎旱岔国
  • D．疫苗批发企业在销售疫苗时应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批则果胀掘

• 7. 2015U4-117 关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有

  • A．定点零售药店对外配处方要分别管理单独建账定期向社会保险经办机构报告刀描挠
  • B．定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物绿限记港
  • C．定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力第想
  • D．定点零售药店应具备24小时提供服务的能力转殿圈德尝姨胸

• 2019U4-81 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

  • A．根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品前灵利亏崭菌膏见
  • B．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品蹄视艘文梅嚼鞠抖
  • C．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种唱警裙摇剥帮
  • D．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》荣蔑雁膜

• 2019U4-120 全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有

  • A．药品上市许可持有人可以是药品生产企业也可以是药品研发机构评蒸谢维闻
  • B．药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售近程画错煮
  • C．药品上市许可持有人应取得药品经营许可证方可销售所持有的药品扬捆
  • D．具备相应生产资质的药品上市许可持有人应自行生产；不具备相应生产资质的方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品孙挥致筋乓卡义葛

• 2019U4-76 在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型处方工艺、给药途径、适应症等进行优化且具有明显临床优势的药品注册类别是

  • A．4类等拌售杯蹦新搜毙
  • B．2类兵寸判务扬
  • C．3类鸦十道僵
  • D．1类令侮夸

• 22019U4-32 药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是

  • A．接受监督的义务蛮胞侄坛阁合敞竹纸
  • B．依法收集消费者个人信息的义务杀配介跃鼻
  • C．保证安全的义务旱朝雷诚锤
  • D．履行“三包”的义务雪苗束识妻私街赤沿