您可能感兴趣的相关话题

• 2019U4-17 根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则的是

  • A．科学简明避免重名盖直
  • B．规范命名避免夸大疗效回蓬映
  • C．体现传统文化特色档壶禾幼蒙斜篮
  • D．古今互通拒绝迷信辨枯般漫厂

• 2019U4-10 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

  • A．从国外进口血管支架的由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证管刻谦奸净亿紫手
  • B．从国外进口第二类医疗器械实行注册管理维兽叨
  • C．体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或者注册筐杂枪稿崇损
  • D．由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明蓝会屡鄙考举蓬餐手

• 2019U4-81 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

  • A．根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品索澡柳宿器鞠冷板笑
  • B．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品彻烦距沸内战配忌
  • C．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种忧事臣
  • D．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》霉欺哀聋缸孟恳

• 22019U4-72 根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液剂属于

  • A．第二类精神药品来墓
  • B．第一类精神药品壁肥歪柱稀熄矩演
  • C．医疗用毒性药品趁营橡利校佳
  • D．麻醉药品描彩软

• 2019U4-29 关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是

  • A．严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素怕绢
  • B．药品经营企业不得经营含兴奋剂药品肯婶清做刻
  • C．医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方应当保存3年备查劝暗
  • D．药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样迹林占郊北

• 2019U4-26 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药品关系的说法，错误的是

  • A．应具有相同的活性成分亏荷听旦愧萍来裙确
  • B．质量与疗效一致功干冒尊汽恩驾
  • C．具有生物等效性抬偿
  • D．应具有相同的处方工艺镇渴润杨碎限珍

• 12019U4-95 材料二：甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品。批准文号；乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁某在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是

  • A．A省药品监督管理部门裂检怪郊锯欠翠览筝
  • B．B省药品监督管理部门倘嘴位良势
  • C．C省药品监督管理部门目辩
  • D．D省药品监督管理部门椅汇纤跃挥圆诵

• 2019U4-20 关于药物临床试验管理的说法，错误的是

  • A．新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系径暮还身
  • B．试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备辩骄厨膀酿岩筹吼烧
  • C．应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息理解并签署知情同意书拆糖丸匙雹慨迹跳久
  • D．临床试验应符合伦理道德标准药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准渴圈轮

• 2019U4-90 限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

  • A．经典名方物质基准库短劲暗灿式框岔
  • B．毒性中药饮片铜烧守叮孙
  • C．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂河恰胞兔殃寇田
  • D．中药一级保护品种薄连

• 2019U4-118 根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照”线上线下一致“原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有

  • A．戊药品生产企业通过自建网站将非处方药销售给个人消费者孩只
  • B．丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者埋虾天号怜颤精芽
  • C．乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业钉勉甜酱妙糕请昏
  • D．甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度规定只在网上销售非处方药对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息且每次购买不得超过2盒道洽