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• 2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。针对该保健食品，下列说法错误的是

  • A．保健食品是具有调节机体功能食品碰水劈
  • B．保健食品批准证书文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号促直搏眠牵祝钱旱
  • C．若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的炕叙园蓄
  • D．保健品不能诊断治疗疾病况洒宏赠招娘

• 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数

  • A．20～30例肠卸
  • B．不少于100例图昼磨旨酷辈牙
  • C．不少于200例现武淹态焰假亭符价
  • D．不少于300例协糕灿戒海锄脾恳碑

• 《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是

  • A．认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的奶天轰纱
  • B．对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的灯损弃吧廊走旧
  • C．对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的婚遵
  • D．行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的碎屯么氏

• 2016年5月，某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告，该广告宣称“安全无毒副作用，一个月痊愈”。关于该药品批准文号有效期，正确的是

  • A．药品广告有效期为6个月，该文号已经到期作废样遣
  • B．药品广告批准文号有效期为1年，该文号已经到期作废日忌边饭付窄乃
  • C．药品广告批准文号有效期为2年，暴碑止腥牙躬彩踪已
  • D．药品广告批准文号有效期为2年，该文号已经到期作废属脱魂握鹿

• 公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是

  • A．对公民处50元以下罚款湾贺
  • B．对法人或者其他组织处1000元以下的罚款拿占狸黄又遗吹注
  • C．警告迟紧排
  • D．行政机关作出责令停产停业的处罚肆左举钟橡杜

• 2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确的是

  • A．国械注进XXXX3X4XX5XXXX6携杜
  • B．国械注许XXXX3X4XX5XXXX6吩灵家拐
  • C．鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6鸣昌廊
  • D．港械注准XXXX3X4XX5XXXX6号乃白永

• 有关药品名称的说法，正确的是

  • A．药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称伶程龄是茶歪
  • B．药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色艰五欲厚再
  • C．药品商品名称可与通用名称同行书写竭皆伏节旬困
  • D．药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著热氏歌标

• 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售，货值金额1000元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。若判断企业该行为为非严重情节，药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚将不包括

  • A．没收剩余的药品雁殖
  • B．没收该药品生产企业的违法所得愤纠似伴紧椅拜剖
  • C．处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款疏陡真涉责
  • D．吊销该药品生产企业《药品生产许可证》停残雕贤

• 药品、医疗器械广告不得有的内容是

  • A．表示功效的断言或者保证的胁产贡发
  • B．说明治愈率或者有效率的重婆郑炒便
  • C．与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的封盾吩烈多件伍
  • D．利用科研单位、学术机构、医疗机构的形象作证明的肿赌印塌侧

• 某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。关于该企业药品陈列的说法，错误的是

  • A．处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识司荒雨鱼虎指迹
  • B．中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字剥犹疤紧络苗纠科
  • C．医疗用毒性药品应陈列在处方药专区嫌纸辞燕牺且她
  • D．非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志极航爪怠