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• 关于医疗器械管理的说法，正确的是

  • A．经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理传博念宰集
  • B．超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械贫尊快羊估燕隙街换
  • C．第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致羞避锡山础
  • D．第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证割龟东

• 非处方药的有效性具有的特点包括

  • A．制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好花扑站傍辰剂村味杰
  • B．用药对象明确，适应症或功能主治明确悔哄池戴承川
  • C．作为处方药使用时的安全性伙叨社
  • D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示饰慈鉴土

• 产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是

  • A．道地药材席截否役漫驰
  • B．鲜用药材崖序冶怠传芽锤亩
  • C．野生或半野生药用动植物君释旧球茎
  • D．自采自种自用中草药铁地塑

• 关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有

  • A．将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售草盛
  • B．第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列犯绵扫柄旺洪
  • C．拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区豆攀炎详捷笔趟
  • D．不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录咱沃个购故臂脚

• 《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是

  • A．3个月步级戒随罗从
  • B．1年翅显借姻欠迅皮
  • C．5年球易臣致宜昆艳
  • D．3年笑眉争

• 药品零售企业严格禁止销售的是

  • A．所有抗菌药物姨忠
  • B．所有中药注射剂缓歇车愁
  • C．所有终止妊娠药品狠锣雾腔湾丽物剖
  • D．所有生物制品男杀

• 国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是

  • A．公平性凉原扔庸绸岁晕敬眯
  • B．公益性蔑属丝侧又
  • C．公开性虎暑鞭鸡商戏炼
  • D．公正性泻爽凑扭疑记殿

• 下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是

  • A．知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回孕漂疼析芦岛肌
  • B．发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施辫议索
  • C．发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门亭悉
  • D．销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据偶并排励

• 采集应坚持“最大持续产量”原则的是

  • A．道地药材忌厘纳谁
  • B．鲜用药材怎林罚愉抱
  • C．野生或半野生药用动植物云裁裹煤
  • D．自采自种自用中草药书芒泛竟筒茄族

• 甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业；乙是非连锁药品零售企业；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。
  2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形
  （1）注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作；
  （2）甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；
  （3）甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；
  （4）甲从丙购进药品时未索取购进发票。
  2019年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查发现乙企业负责人是一名从业药师，没有配备执业药师。
  2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形
  （5）经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库；
  （6）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构；
  （7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业；
  （8）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗，疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。
  2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。
  （4）丙对运输中发生温度异常的疫苗的处理方式，正确的是

  • A．丙认为温度轻微偏差属于可控范围向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用胃退活哨
  • B．丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用降薯九乎捐州
  • C．丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗肉归若问张侧桥骆
  • D．丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗敲帮连禾乎焰