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• 甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。单选题关于甲、乙、丙的说法，错误的是

  • A．甲、乙承担药品生产环节的质量责任啊程坏确哥拾站
  • B．甲是药品安全的第一责任人欠许鞠段劈
  • C．甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系喉捧纲
  • D．甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任昆揭手

• 甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;乙是药品生产企业，生产范围:片剂、胶囊剂;丙是药品生产企业，生产范围:胶囊剂、颗粒剂;丁是全国性药品批发企业，经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件:戊是县级区域性药品批发企业，经营范围:中成药、化学药己是药品零售连锁企业所属店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。单选题9.根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品销售行为的说法，正确的是

  • A．甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己污眯绵劳般葱虽烫
  • B．甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己涉舞追提娇靠歌蹄
  • C．甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己明斑友谷停很经
  • D．甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况美戚戏肢

• 专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是

  • A．外用药品索剑校斤
  • B．麻醉药品伏易粉
  • C．第二类精神药品感铺赌哨搬跑奉队关
  • D．医疗用毒性药品依进穴苦喝熄吨

• 某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。单选题15.结合题目提供的信息，关于小儿感冒颗粒的说法，正确的是

  • A．一般情况下，该药无需经医师和药师指导，可以自行购买和使用列传滚毒
  • B．该药只能凭处方在医院购买盾启哀
  • C．该药是非处方药涉舌办
  • D．该药标签上的忠告语是:在医师指导下购买使用钱册羽乓督骄翼任

• 关于药品标准制定原则的说法，正确的是

  • A．坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用抖诵努爱宜药居
  • B．根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展赏进裁
  • C．标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全禾寿裂拼派
  • D．充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目加强对药品内在质量的控制孤握千急稿掌

• 如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由，拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录，乙的行为属于

  • A．拒绝配合检查员取证虑眼肉洋遍扮加倍千
  • B．限制检查时间健日近守
  • C．以故意停止经营的方式欺骗检查投怨振歉盛心染
  • D．限制检查员进入被检查场所联电棍劫箩搬孙直

• 关于药品监督检查的说法，错误的是

  • A．药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式控捕网住享踢掉渣
  • B．任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查边狮颠
  • C．省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查炭伸娇嘴炎伸户
  • D．对于委托销售、储存、运输跨区域实施的委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通及时通报监督检查情况桂荡舞烘悬辱

• 对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请

  • A．关联审评审批程序洁狠呆适暑誉份鲁朽
  • B．简化审批程序铃裁妙歪童罩海忘责
  • C．附条件批准程序习缓退倘店番容尽
  • D．突破性治疗药物程序艺旺塘酒洋鸣告糠落

• 负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是

  • A．国家药品监督管理局高级研修学院追序供骑神推穿
  • B．国家药品监督管理局执业药师资格认证中心糕隆假昨反西
  • C．国家药典委员会扛伸
  • D．国家药品监督管理局信息中心泻废悠俭让义嫌

• 甲是药品零售连锁企业所属门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片乙是药品零售企业，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:生物制品、化学药、中成药丙是药品零售企业，经营类别:乙类非处方药，经营范围生物制品、化学药、中成药。单选题14.根据处方药与非处方药分类管理规定，结合题目提供的信息，下列做法正确的是

  • A．甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子岁历毯传潮桨晒点
  • B．甲营业期间，一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊芳迈凉货浅假旅汇诗
  • C．乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行抄录，处方原件返还消费者存厌买畏豪戴
  • D．乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，结合其表状的疾病症状，其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠久则届巷艘曾柿陵