您可能感兴趣的相关话题

• 根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

  • A．行政裁决迹蔑璃盆闸
  • B．行政处分犹命协醋抱
  • C．行政处罚穷循渣丘吼
  • D．行政强制条让

• 知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于

  • A．5年残表婚晴挥忘患歼后
  • B．3年俯幸姐旅躲尼旨
  • C．1年洪系陡爬浪壳
  • D．2年忘威棍但

• 甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;乙是药品生产企业，生产范围:片剂、胶囊剂;丙是药品生产企业，生产范围:胶囊剂、颗粒剂;丁是全国性药品批发企业，经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件:戊是县级区域性药品批发企业，经营范围:中成药、化学药己是药品零售连锁企业所属店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。单选题7.根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于委托销售与委托储存、运输行为的说法，正确的是

  • A．甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片元基滴哲持衡
  • B．甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片离未车念主
  • C．甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片贤壶握卜
  • D．甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片取歉赛葱童浸之兵这

• 负责组织开展国家药品标准宣传培训的是

  • A．国家药品监督管理局高级研修学院危喂居篮勒观丁
  • B．国家药品监督管理局执业药师资格认证中心高猴扔去则
  • C．国家药典委员会病兴
  • D．国家药品监督管理局信息中心领挺迅探

• 关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

  • A．中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类终话把惜延农砖确
  • B．药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理饼乌讯庭秃
  • C．境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行劲择
  • D．化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类祸难膀

• 甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。单选题关于甲、乙、丙的说法，错误的是

  • A．甲、乙承担药品生产环节的质量责任颈惹座呜笨仗武晓卡
  • B．甲是药品安全的第一责任人任婆份
  • C．甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系告适
  • D．甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任搁圾钉败墓剖柳狭膛

• 销售时必须查验购买者身份证并予以登记

  • A．血液制品源失孔
  • B．第二类精神药品液搜
  • C．含麻黄碱类复方制剂法脑亦纤
  • D．第一类精神药品降祸笨出田执敢台天

• 关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

  • A．药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性对临床诊断让低
  • B．药师应当凭医师处方调剂处方药品非经医师处方不得擅自调剂链译醉俗言小烈剑盲
  • C．处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌揉迈合闻咬如墙即暗
  • D．药师审核处方时，对超剂量的处方应当拒绝调配;必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配树重云墙仅

• 关于网络销售药品管理的说法，错误的是

  • A．药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品珠李逼番糟
  • B．药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求衡慌
  • C．药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理菠陆乙股迈次
  • D．特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易永稼槽羡验

• 根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

  • A．公立医院药学部犹共宫仙胃
  • B．疫苗生产企业氏纸姜
  • C．中成药生产企业怖界拔候
  • D．药物研制企业盾殖腊见