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• 关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

  • A．中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类闲款
  • B．药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理券糊袋也飞
  • C．境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行泊齿么辈洗
  • D．化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类沉铜聚

• 特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

  • A．特殊医学用途配方食品参照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册掘皆蛾莲雕鞋纤男
  • B．特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理拼旁漫汪包幻
  • C．特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX(4位年号)+XXX(4位顺序号)沙洋谈搂误
  • D．特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年教抄

• 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是

  • A．药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列稻方绍萄必歌
  • B．不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品段领鹅棵爪
  • C．需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中报疗座馋妻
  • D．对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求种押窑

• 国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码物码同追”为方向加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法正确的是

  • A．每一种药品有一个特定的追溯码路奶玻霜弹年
  • B．同一个规格的药品有一个特定的追溯码兼根丁伙止纳
  • C．同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码血跳
  • D．每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码由法断套

• 甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。单选题关于甲、乙、丙的说法，错误的是

  • A．甲、乙承担药品生产环节的质量责任桶刺疤袍禁
  • B．甲是药品安全的第一责任人造遥往梳
  • C．甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系创千职湖枪生
  • D．甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任朝运逮杯化

• 甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;乙是药品生产企业，生产范围:片剂、胶囊剂;丙是药品生产企业，生产范围:胶囊剂、颗粒剂;丁是全国性药品批发企业，经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件:戊是县级区域性药品批发企业，经营范围:中成药、化学药己是药品零售连锁企业所属店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。单选题8.根据药品风险管理要求，药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查，检查频次由高到低的顺序正确的是

  • A．已、甲杰召矛弊伟
  • B．已、丁住港酿透犬狗董徐离
  • C．丙、戊握陵破拢
  • D．甲、丁虫页俭妄亿临欢督式

• 根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

  • A．与国家药品标准规定成分不符的化学药灌略扭划仙众雨杜
  • B．变质的中药饮片召罢载寿们邪稍
  • C．标明适应症超出规定范围的生物制品款闪聪畅
  • D．被污染的中成药需抖严飞算批青虑

• 如果发现甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，甲的行为属于

  • A．拒绝配合检查员取证怪伶魔舰
  • B．限制检查时间驶器掌联偷案真问
  • C．以故意停止经营的方式欺骗检查审臭冈
  • D．限制检查员进入被检查场所耍骗杨脸李哄轰起

• 乙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

  • A．无证经营行为滥唱朽醋诉坑料
  • B．经营劣药行为妹宴两箭招考密辆
  • C．无证生产行为绪划证渔疲举勤贺荣
  • D．经营假药行为洞持胃诞惜挣

• 根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系多层次医疗保障制度体系中发挥托底作用的是

  • A．补充医疗保险堡限增吓
  • B．医疗互助虚搭秆六霸
  • C．医疗救助筑详带扬津姓羽图
  • D．基本医疗保险箩整兴乘插