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• 药品监督管理部门对创新药上市申请实行

  • A．年度报告管理正节乖慈微伟阁
  • B．备案管理她训神吓阴尿
  • C．审批管理绍乐小鼻卜语财裂
  • D．认证管理周施忌盘伸登振卡仰

• 根据《疫苗管理法》规定，疫苗分为

  • A．免费疫苗和自费疫苗策骗敬爸财脊耻显
  • B．儿童疫苗和成人疫苗手奖帜应虽诚蓬
  • C．进口疫苗和国产疫苗盐鞭痒紧傍示失陪
  • D．免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗箩阁旺此

• 根据《化妆品监督管理条例》，经国家药品监督管理部门注册后方可生产的有

  • A．具有清洁作用的化妆品新原料袭垄秩皆食发役贫
  • B．宣称新功效的化妆品迷姨段机科芳拖葵
  • C．用于染发的化妆品肌约驰插详吉僵
  • D．具有防晒功能的化妆品新原料薯克丸话姨库骂丹反

• 甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。甲的下列行为不符合国家规定的是

  • A．甲聘请医药代表从事该抗肿瘤药的信息传递、沟通、反馈活动腐绪束
  • B．甲与其医药代表签订劳动合同，并及时做好备案信息维护晴怕雨榴华洞阔
  • C．甲对该抗肿瘤药的不良反应及时向疾病预防控制机构报告容洲该垮思糕
  • D．甲委托具有生物制品经营范围的药品批发企业销售该抗肿瘤药佛屯恭流昨遮纪灭誓

• 负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施的是

  • A．市场监督管理部门办袜场饥女轧
  • B．卫生健康主管部门一遗返像念撇呼
  • C．医疗保障主管部门拴肺于斩排蒜踪表备
  • D．中医药管理部门摊睁楚散薪殃怕煮堵

• 关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法，错误的是

  • A．该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门畅年疆唯齐
  • B．该委员会日常工作由药学部门负责大骑空禾
  • C．该委员会主任委员应当是医疗机构负责人政则楚青泛贴碰迷非
  • D．二级以上医院应当设立该委员会略途

• 经国家药品监督管理部门核准，颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是

  • A．某省中药饮片炮制规范汤君巩筝绒湖耍益
  • B．《中国药典》币垂烧姓握宫奏巩
  • C．局颁药品标准虏嫌冲
  • D．药品注册标准秤森借尖杰危浸揉麻

• 根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项，应当承担的法律责任是

  • A．责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，吊销药品经营许可证剖醒滑黎孩某蒸
  • B．责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款乎们带调
  • C．责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证薄伏例瞎伏焰连
  • D．责令改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上50万元以下的罚款职区身

• 下列关于医疗机构药品采购质量管理和进货检查验收制度的说法，错误的是

  • A．应当逐批验收购进药品，建立真实、完整的药品验收记录虹厦划杜畜考匀荡援
  • B．经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品没姻拢人至及病尚
  • C．留存的资料和销售凭证，应当按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年道兔松滋员框贵稳诸
  • D．个人设置的门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品园传绘

• 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的是

  • A．市场监督管理部门佣忌蛛紧碧谈
  • B．卫生健康主管部门娇宵四昏眉饿非布
  • C．医疗保障主管部门禽嗽莫并丰踩圈菊
  • D．中医药管理部门皂亡断豪妥