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人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是
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维生素B注射液(标示量为0.1 mg/ml)含量测定:精密量取待测品7.5 ml,置25 ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度摇匀,置1 cm石英池中,蒸馏水为空白,在(361±1) nm处测定吸收度A=0.593,按维生素B的E=207计算。该注射液百分标示量为
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在设计范围内,测试结果与试样中被测物质浓度直接呈正比关系的程度称为
精密量取维生素C注射液4 ml(相当于维生素C 0.2 g),加水15 ml与丙酮2 ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4 ml与淀粉指示液1 ml,用碘滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液显蓝色,并持续30秒不褪色。已知注射液规格为2 ml(0.1 g),消耗0.1 mol/L碘滴定液(F=1.005)22.45 ml,维生素C的分子量为176.12。维生素C的鉴别方法有
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磷酸可待因中吗啡的检查:取待检品0.10 g,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成5 ml,加亚硝酸试液2 ml,放置15分钟,加氨试液3 ml,所显颜色与吗啡溶液[取无水吗啡2.0 mg,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100 ml]5.0 ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。样品中吗啡的限量为
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维生素B片规格为10 mg,药典中规定本品含维生素B(CHONSCl·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般表示方法为
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