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• 维生素B注射液（标示量为0.1 mg/ml）含量测定：精密量取待测品7.5 ml，置25 ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度摇匀，置1 cm石英池中，蒸馏水为空白，在（361±1） nm处测定吸收度A=0.593，按维生素B的E=207计算。含量均匀度检查适用的制剂是

  • A．常规片剂赛捷文右
  • B．小剂量规格的片剂颜仅
  • C．大剂量规格的片剂冈蒜如注丰印里草
  • D．小剂量规格的胶囊剂奸坏
  • E．大剂量规格的胶囊剂印甚额女气私章怀偷

• 植入剂是一种将药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂，一般采用特制的注射器植入，也可以用手术切开植入，在体内持续释放药物，维持较长的时间。植入剂进行装量差异检查时，应取供试品数量为

  • A．15支（瓶）试喂
  • B．10支（瓶）镰眠剩
  • C．5支（瓶）画拒丘留毒答耗
  • D．3支（瓶）赵茎钩传
  • E．2支（瓶）捎亮衔胡助趋镜燃

• 不属于鉴别试验的检查项目是

  • A．溶解度检查渣将拌珠念脏徒筹
  • B．重金属检查窜固
  • C．铵盐检查般吩弯泉刘
  • D．熔点检查纷巨累邪投屑叼
  • E．硫酸盐检查平鄙鸽疏攻

• 药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指

  • A．精密度扯蝴圣驶蝶秃崖
  • B．定量限卸但乙宗张图连傅
  • C．检测限气伸
  • D．准确度践缓饰民雕
  • E．精准度埋袋

• 采用薄层层析法（TLC）检查氨苯砜中“有关物质”：取待检品，精密称定，加甲醇适量制成10 mg/ml的溶液，作为供试品溶液。取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20 μg/ml的溶液，作为对照溶液。取上述两种溶液各10 μl点于同一块薄层板上，展开。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深。样品中“有关物质”的限量为

  • A．0.1%俘弃铸
  • B．0.2%脏层劝旋
  • C．0.5%间花颈
  • D．1.0%泉宪赛昼炼智镇碗话
  • E．2.0%诱晒册痛光

• 黄体酮的含量测定方法如下。内标溶液的制备方法：取己烯雌酚25.0 mg，置于25 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。测定：取黄体酮对照品25.6 mg，置于25 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5 ml，置于25 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。取5 μl注入液相色谱仪，记录色谱图，测得黄体酮峰面积为537 808，己烯雌酚峰面积为503 246。另取样品24.6 mg，按同法测定。记录色谱图，测得黄体酮峰面积为519 397，己烯雌酚峰面积497 048。高压液相色谱法（HPLC）测定甾体激素类药物含量时，常用的检测器是

  • A．荧光检测器敌炊名池剩
  • B．紫外检测器麦阿隆授赛债虏
  • C．示差折光检测器串亩爽
  • D．电化学检测器桃怖豪制
  • E．质谱检测器磨阀纠
  • F．红外检测器抢炒语升

• 《中国药典》中维生素C的含量测定如下：取待测品约0.2 g，精密称定，加新煮沸冷却的蒸馏水100 ml与稀醋酸10 ml，使之溶解，加淀粉指示剂1 ml，立即用碘滴定液（0.1 mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并持续30秒不褪色。每毫升碘滴定液（0.1 mol/L）相当于8.806 mg的CHO。已知取样量为0.208 4 g，消耗0.099 81 mol/L的碘滴定液22.75 ml。加新煮沸冷却的蒸馏水与稀醋酸的目的是

  • A．除去二氧化碳渡崇倡亮龟蓝
  • B．除去氧气味袖今伐众以碗绢珠
  • C．除去氮气槽计池逆师挎
  • D．调节pH峡表
  • E．灭菌桐侵巷腾吓厦
  • F．除去碱叉界擦囊裹话

• 人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是

  • A．PRMA具肥绒
  • B．ICH庸尿撞决
  • C．EFTA线岛塌妄纳困津
  • D．JPMA雄馋古塘钳常厕夜
  • E．USP痕膝扫烫辆何

• 《中国药典》规定，砷盐在体内的允许存在量一般不超过

  • A．1/100万富益分晃谎委亩具
  • B．5/100万册究爱
  • C．10/100万庭密堆鱼
  • D．20/100万廊乌
  • E．50/100万奸佛袖季令恭悬穴亲

• 精密量取维生素C注射液4 ml（相当于维生素C 0.2 g），加水15 ml与丙酮2 ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4 ml与淀粉指示液1 ml，用碘滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30秒不褪色。已知注射液规格为2 ml（0.1 g），消耗0.1 mol/L碘滴定液（F=1.005）22.45 ml，维生素C的分子量为176.12。每毫升碘滴定液（0.1 mol/L）相当于维生素C

  • A．5.506 mg矩璃罢竹冶徐静贡虾
  • B．6.453 mg遗沫划贞
  • C．8.806 mg返狮剂雄身柔博
  • D．9.127 mg蓬虹枕摸葛
  • E．10.324 mg江稿摘诱
  • F．11.561 mg棉捡