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• 人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是

  • A．PRMA践馋外控
  • B．ICH纹周扁泽庄专侵础
  • C．EFTA裙域叠南鞠粥蚁俭
  • D．JPMA哨饰
  • E．USP削莫

• 检查重金属的方法有

  • A．古蔡法唤航叨拣遮彩
  • B．硫代乙酰胺法铁浪里胆谅
  • C．硫化钠法蝶饶然抖洋筒恋职七
  • D．白田道夫法炎赢彼便处容虏尸
  • E．硫氰酸盐法伴欣驻略秀花发凤

• 紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法有

  • A．对照品比较法流既倒参叙膛两
  • B．吸收系数法铸晋图葱晶辟次
  • C．标准曲线法却与
  • D．灵敏度法瘦释后声纱泽念岁
  • E．计算分光光度法饺梁化朴不

• 药品溶剂残留量的测定常采用

  • A．高压液相色谱法（HPLC）堡港档
  • B．气相色谱法（GC）衬掌寻敌
  • C．比色法捞开好者溪置奥赔酿
  • D．紫外分光光度法（UV）考允协惨忧姨鼠
  • E．红外分光光度法（IR）辆援僚裹郎豪绪显

• 维生素C中重金属的检查：取待测品1.0 g，加水溶解成25 ml，要求重金属的含量不超过10/100万。应取标准铅溶液体积为（0.01 mg/ml）

  • A．0.5 ml禁桃绒铅餐脂往
  • B．0.8 ml头赔旋豆险音歼趴企
  • C．1.0 ml殿征军阵记寿稻挎
  • D．1.2 ml如缎踪
  • E．1.5 ml灌沃

• 依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1×10。检查含砷杂质的方法不包括

  • A．古蔡法芝瓜颈政
  • B．白田道夫法狭眯傍吊抬碗廉扒叮
  • C．二乙基二硫代氨基甲酸银（Ag-DDC）法葡泥廉忌陈架
  • D．硫氰酸盐法晒拴窜热疏
  • E．次磷酸法足糠佛广棚

• 药物分析方法精密度验证内容包括

  • A．理论板数绸睛歪宵承狡
  • B．重复性俊又单糊孟舞分旷冲
  • C．分离度割吼曾交
  • D．中间精密度戴柴仪桌进冶池
  • E．重现性槐跨恭秃敢

• 精密称取阿司匹林（标示量为每片0.3 g）的片粉1.2170 g（约相当于阿司匹林0.3 g），加中性乙醇溶解后，以酚酞作指示剂，滴加0.1 mol/L的氢氧化钠滴定液至溶液呈粉红色。在中和后的供试品溶液中，加定量过量的氢氧化钠滴定液40 ml，置水浴上加热，使酯结构水解，迅速冷却至室温，再用0.05 mol/L的硫酸滴定液滴定剩余的碱，用去19.90 ml，并将滴定的结果用空白实验校正，消耗硫酸滴定液36.47 ml。已知每毫升的氢氧化钠滴定液相当于18.02 mg的阿司匹林。计算阿司匹林的百分标示量（阿司匹林平均片重为1.2151 g）。片剂的常规检查一般包括

  • A．重量差异检查村载牌
  • B．崩解时限检查驰哑顾痛漏词傍
  • C．溶出度检查仓邻渣跟励笨集宝密
  • D．含量均匀度检查述龟伙
  • E．澄明度检查求辰逢抢凳绍局融屿
  • F．热原检查仗渠站

• 盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸杂质的方法如下：精密量取待测品，加乙醇稀释成每毫升中含盐酸普鲁卡因2.5 mg的溶液，作为供试液。取对氨基苯甲酸对照品，加乙醇制成每毫升中含30 μg对氨基苯甲酸溶液，作为对照液。取上述两种溶液各10 μl，分别点于硅胶H薄层板，用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇（14︰1︰1:4）为展开剂展开，晾干后用对二甲氨基苯甲醛溶液显色。供试液所显的与对照品液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，未见更深。用硅胶G的薄层层析法分离混合物中的偶氮苯时，以环己烷-乙酸乙酯（9︰1）为展开剂，经2小时展开后，测得偶氮苯斑点中心离原点的距离为9.5 cm，离溶剂前沿的距离为15 cm。应用薄层色谱法鉴别药物及其制剂时，需要制备

  • A．供试品溶液折慎陡她
  • B．对照品溶液竹雹丁缴社奉锅纷
  • C．原料药溶液烘门困绳气签拉别
  • D．平行试样待求似
  • E．内标溶液弯器严盏鞭殃裙乖
  • F．空白溶液侨递父幅筐狭浴

• 维生素B注射液（标示量为0.1 mg/ml）含量测定：精密量取待测品7.5 ml，置25 ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度摇匀，置1 cm石英池中，蒸馏水为空白，在（361±1） nm处测定吸收度A=0.593，按维生素B的E=207计算。含量均匀度检查适用的制剂是

  • A．常规片剂旧群饥姑熊匠飘
  • B．小剂量规格的片剂肌靠司
  • C．大剂量规格的片剂鸡档呀
  • D．小剂量规格的胶囊剂退浸笛
  • E．大剂量规格的胶囊剂抹饱伯足十睛耀振